產業訊息
中天全球大布局 今年高飛
2021-01-18

中天集團總裁路孔明表示,旗下多個重磅新藥將陸續交出新成績單,其中,糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101將上市開賣,國際授權方面,合一正與五家大型國際藥企洽談中。今年3月,合一即將在美國啟動ON101第二個第三期人體臨床試驗。另一個重磅藥物抗體藥物FB825上市後,未來每年將為合一帶來數億美元權利金收益。另,合一旗下也有四個藥物正進行國際授權談判中。

中天集團經過審慎評估、驗證後,合一與中天上海兩家子公司現正共同開發「抗新冠肺炎核酸新藥」,在很短時間內已完成細胞驗證性試驗與急毒,現正執行動物試驗,效果正確認中。

路孔明指出,中天集團乃至於合一都將持續啟動「併購」計畫。全球生技產業是大者恆大的時代,夠大才夠資格打國際盃,目前已設定幾個外部併購標的,但不會做惡意併購,以期雙方「互補互利」一起打國際盃。以下是路孔明專訪紀要:

問:合一去年是中天集團最耀眼的成員,達成第一個國際授權合約的FB825後續開發規劃,對合一發展會帶來甚麼具體效益?

糖足新藥 領先同業十年

答:很多人關切FB825的5.3億美元授權金,其實,我們更關切的是上市後高個位數到雙位數的銷售權利金(Royalty)。FB825的競爭對手是國際大廠賽諾菲(Sanofi)旗下的重磅新藥Dupixent,去年銷售快速突破30億美元,臨床數據顯示FB825有實力與它競爭,甚至超越它。

這意味著如果上市,合一未來每年將有「數億美元的權利金收益」,所以我們一再強調:FB825的臨床有效反映生物指標,這也是確保FB825臨床試驗達標、上市而且銷售成功關鍵因子。

FB825的授權案對合一的另一個效益,是獲得其他國際大藥廠的肯定。我們現在有四個藥正在洽談中,洽談的大廠包括美、歐、日、俄大藥廠都有,這對集團新藥研發是很大、很正面鼓舞。

問:合一治療糖尿病足傷口潰瘍創新藥ON101即將上市、訂價與銷售想法為何? 預估會帶來多少營收? 目前有具體國際授權進度嗎?

答:新藥第一上市地區的訂價,會牽動全球市場訂價,因此,我們委託國際CRO公司進行國際市場調查與訪談。我們目前評估的訂價,符合美國主要公私立保險公司與醫界領袖認可的美國市場最適價格,也就是每條藥膏670美元(約新台幣19,000元)。顯然單價並不便宜,但若從癒合時間與使用量評估,平均2cm2(2平方公分)的傷口使用兩條,大約64天內完全癒合,平均每天藥費負擔低於600元,是現行治療費用的五分之一甚至十分之一,是一般人都付得起的醫療支出。

糖足潰瘍治療需求隨著糖尿病患者數量上升而持續增加,這個領域的全球超過600億美元,除了ON101外,迄今沒有有效治療藥物,ON101至少領先全球藥業十年。我們正加速全球各主要市場上市銷售,尤其是美國,每年在糖足治療負擔高達130億美元,若能在美國取得藥證,就形同准入全球市場。今年3月,合一即將在美國啟動ON101第二個第三期人體臨床試驗。

未來,ON101的銷售值,會隨著各國或地區的上市而持續增加。至於國際授權,目前合一正與五家大型國際藥企洽談中,合一也同時在評估自行銷售的可行性。問:中天上海是集團的重要子公司,其定位與未來發展的規劃為何?

上海設點 陸市場橋頭堡

答:中天上海是集團在大陸市場的橋頭堡,由中天、合一與新耀總持股達到八成,擁有集團在大陸進行臨床或上市藥物的獨家權利,其核心技術為微生物代謝與核酸, 也擁有正在申請藥證(NDA)的重磅新藥ON101在大陸銷售權利。

問:新冠疫情正熾,集團有來自協和新藥的核酸新藥技術與團隊,目前有針對新冠肺炎藥物開發計畫嗎?

答:合一與中天上海去年第4季才決定啟動「抗新冠核酸新藥」合作開發,在很短時間內已完成細胞驗證性試驗與急毒,包括:病毒基因表現抑制、活病毒產出抑制、藥物細胞毒性等實驗,候選核酸序列的EC50約50pM。

目前,我們開發的核酸抗新冠病毒藥物的細胞實驗效果很好,動物急毒也正常,但後續尚待進一步動物藥效確認。做新藥有時候專業與努力以外,還需要一些手氣。

打國際盃 尋找併購標的

問:當前,中天集團資金充沛,是否有併購的目標或計畫?

答:全球生技產業是大者恆大的時代,夠大也才夠資格打國際盃。我們去年已開始內部整併,合一等同併了泉盛與協和兩家公司,使新藥族群、技術與人才都更為充實。

未來,會再併購的對象,將是具有特色新藥產品或技術,或具營銷實力者,目前已設定幾個外部併購標的,但不會做惡意併購,彼此要能形成互補互利,有緣分能雙贏才能一起打國際盃。

問:您在法說會以「風吹幡動」譬喻,期許投資人的信心勿隨市場波動。合一股價近期出現持續性下探,您怎麼看?

答:生技新藥股的價值判斷與傳統製造業不同,研發期很長、風險高、專業障礙大、沒有營收,股價很容易因短線交易者的網路消息帶風向而波動。

合一已開始逐步與國際資本投資對接,希望引進更多的專業法人股東,讓股價能公平的反映基本面,而不是受消息面影響。

中天集團的新藥研發經過慎密的科學驗證,有價值的會加速開發,失去競爭力的就汰除,新藥族群的實力會愈來愈強大。

問:您在兩岸都有投資新藥研發,集團與大陸快速興起的新藥企業研發實力相比如何?

答:大陸近幾年的藥品管理與醫保改革很成功,許多自研創新藥都得到醫保的支持,鼓舞產業的後續創新研發能持續推動,研發集資的創投體系也比我們更大更國際化,再加上大陸藥品內需市場大,有錢又有市場,可以說天時地利人和都有。

我們能與華人市場乃至於全球藥廠競爭,是藉由優秀人才與創新實力,以研發「同靶點性能最好藥物」(Best in class)、「靶點最新功能藥物」(First in class)或針對「未被滿足醫療需求」(Unmet medical need)所開發的全球創新藥,每一個新藥都必須考慮全球競爭力,才能在國際市場占有一席之地。這也是中天集團正在做且全力以赴的目標。

生醫救世擺第一

新冠疫情持續惡化,人類要如何解決這個世紀疫病?中天集團去年第4季起,即以「急行軍」的進度,投入新冠核酸用藥開發,其關鍵在盡到「生醫企業救世的責任」,幾個月過去已見初步成果。據悉,該計畫集團上下保密到家,知道此事的人,除了開發團隊外不超過三人。路孔明低調、務實的作風,可見一斑。

中天集團加入抗新冠病毒的計畫,繼ON101、FB825兩項重磅新藥後,其抗新冠病毒核酸藥物是否會成為另一個全球關注的重點,值得觀察。

近一年來,中天集團在全體重磅新藥的開發上,堪稱「日行千里」。集團上下的試驗耗材的使用量,是過去十倍以上,審慎、專注一刻都不敢懈怠。中天集團開發的產品不僅市場首見、市場最佳的產品,集團上下更以「肩負天命」的使命感,在做這件事。

新冠疫情不僅捲土重來,甚至連防治新冠的模範生台灣,都出現醫院群聚感染事件,全台如臨大敵,也可見新冠問題之棘手、難解。

新冠疫情爆發後,全球都在尋求解決方案。疫苗當然是重點,但解藥呢?業界指出,病毒不斷變異,全球疫情愈來愈嚴重。

專家說,疫苗針對的是尚未變異的病毒,是否能防治變異病毒仍未知。換言之,新冠疫情的解決手段可能還須靠藥物,而核酸藥物則是最可能的解方。

路孔明認為,開發藥品是救人的事業,他期許的是救人第一、賺錢第二。近期若動物試驗成功,將讓全球分享台灣生技科研的重大成果。

(經濟日報 記者黃文奇)

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