台灣新藥產業2021年起將進入收割，專家認為從2009年對新藥的陌生，到2012年起開始的泡沫化，緊接著進入2016年的各領風騷期、至2018年開始的復原期，新藥經過四個階段洗禮後，正式進入脫胎換骨，不排除因藥證、授權案等利多話題，再度成為多頭主流。

投資專家王子剛認為，新藥產業自2009年開始，12年來是歷經了美麗與哀愁的青春悲喜劇，隨著產業和投資人的逐步成熟，2021年起新藥產業將開始進入真槍實彈，有基本面具利基題材的公司，才可望脫穎而出。

以產業發展的歷程來看，新藥研發和資本市場的關注，也是一部寫實的生技史。專家認為可以分為四個階段：

一是2009年～2011年的民智未開蠻荒時期，當時中裕、智擎、浩鼎等新藥股普遍在20元以下，中裕以面額10元募增，15元登錄興櫃，都還要四處找投資人。

二是2012年～2016年百花齊放群魔亂舞期，新藥狂飆、齊漲，只要有產品進入臨床的公司股價就能大漲，代表作有台微體440元、基亞480元、安成380元、太景140元（面額0.001美金）、寶齡490元等，不少海外專家不斷提醒要預防泡沫化。結果，2014年7月28日基亞解盲失敗，連續19支跌停板，成為重要分水嶺。

三是2016年～2018年的分道揚飆各領風騷期，股價走勢不再齊漲，而是需要真正「有授權」、「取得藥證」才能漲，代表作有：中裕350元、益安198元，而浩鼎則因解盲失敗，股價盤跌至170元左右。

四是2018年～2020年的創傷復原病態期，即使有授權、有藥證等利多公司，股價一樣無感，投資人只看營收、EPS，因此，已獲美國食藥署（FDA）藥證的中裕從350元下跌至70元以下，已授權的益安從198元下修到40元以下，取得歐盟藥證的藥華藥，也從204元跌落至80元以下，生技股的再度「齊跌」，加深投資困難。

法人認為，新藥在股市大起大落，主要的病因是濫芋充數者眾、醫藥專有名詞艱澀等，預期隨著生技知識水平的提高，新藥股也將開始進入大洗牌，真正具競爭性的公司，才可望獲青睞。

新藥股出頭天 2021全面收割

今年除了高端新冠疫苗有機會在7月上市施打外，藥華藥、逸達、中裕、合一、泰福也可望取得藥證，創下生技史上藥證取得新高紀錄；而浩鼎、杏國、生華科和心悅等新藥公司，也因臨床表現佳，力拚授權。法人認為，在輸人不輸陣下，新藥股王爭霸戰再起。

已進入百花爭鳴的新藥族群，隨著浩鼎案貪污和內線案都宣告無罪定讞，產業回歸正軌，台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁表示，浩鼎的乳癌新藥OBI-822是第一個完全由國人主導的新藥三期大型臨床試驗，在該試驗解盲前，國人多數對雙盲、解盲不是前所未聞，就是一知半解，經過五年來的教育，浩鼎解盲的真相還原，也讓生技業、社會大眾甚或檢調人員，都從中學到寶貴一課，有助於新藥產業發展加速。

就初步統計，利多連發的新藥產業，光是今年開春以來，就有高端新冠疫苗二期臨床報喜，該公司針對64歲以下的受試者，不僅收案順利，且北醫專家認為效果比莫德納佳，將有助於65歲以上的受試者收案，預期6月底申請台灣TFDA緊急使用授權（EUA）目標應可順利達陣。

另外，合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101已取得台灣藥證、藥華治療紅血球增多症（PV）新藥P1101，繼取得以色列藥證外，韓國和美國藥證都有機會在上半年獲得上市許可。

中裕除開發新冠藥物外，治愛滋病的靜脈注射劑下半年也可望獲美國食藥署（FDA）核准上市；逸達不僅獲FDA核可執行新冠藥物二/三期臨床，治療前列腺癌新藥也有機會下半年可望取歐美藥證；而杏國的胰臟癌新藥也力拚年底前申請藥證。

除了新藥外，生物相似藥也將進入收成，台康除了將為高端量產新冠疫苗上千劑原液外，乳癌生物相似藥預計第一季解盲，今年可望再認列一筆里程碑金，目標2022年取得藥證上市。

進度較快的泰福開發癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX01可望在5月獲美FDA上市許可，乳癌相似藥TX05則在解盲成功後，2022年將申請藥證。

授權案中，智擎胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE），第一季初估將有2,000萬美元（約新台幣5.6億元）銷售里程碑授權入袋，約可貢獻EPS約3元。

法人認為，新藥族群將自2021年起開始進入收成，隨著台灣國際知名度打開，不排除吸引資金進駐，再掀股王爭霸戰熱潮。

(工商時報 記者杜蕙蓉)