國際產業動態
聯亞新冠疫苗預計下周完成收案 拚緊急使用授權7月上市
2021-04-09

聯亞生技昨(8)日由副總經理范瀛云說明,新冠疫苗UB-612執行臨床收案情況,目前成人組3500人已收滿,而65歲到85歲年長族群尚缺200位,但也已完成80%,依收案進度看,下週可完成收案。估計6月底可提交EUA申請,7月看衛福部是否核准。

聯亞生技力拚6月中提出緊急使用授權(EUA),最快將在7月開始供應約2000~3000萬劑疫苗。

聯亞新冠疫苗二期試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,進一步探討UB-612疫苗的免疫原性、安全性及耐受性,目前成年組已滿,但年長者還差200人。但聯亞說,依進度預估,下週可完成收案,6月底提交EUA。

聯亞新冠疫苗二期臨床試驗,分別在中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、宅、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫息醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等11家醫院同步展開,以加速收案時程。

(ETtoday新聞 記者吳佳穎)

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978