來源：科技新報 作者姚惠茹

歐洲藥品管理局（EMA）20 日宣布，對法國製藥大廠賽諾菲（Sanofi）的新冠疫苗，展開滾動式審查，並從初期臨床實驗結果來看，顯示賽諾菲 Vidprevtyn 能產生抗體對抗新冠肺炎（COVID-19），而賽諾菲日前宣布，有望在今年底上市。

這款由賽諾菲研發的蛋白質疫苗，追加劑量採用英國葛蘭素史克藥廠（GSK）的技術，已在今年 5 月啟動第三期人體臨床試驗，並預計今年第三季會有相關數據結果，而日前賽諾菲宣布， Vidprevtyn 有望在今年底上市。

歐洲藥品管理局（EMA）表示，針對賽諾菲新冠疫苗的審查，仍須進一步評估數據，無法確定批准時程，但滾動式審查將會加快審查速度，並正在評估賽諾菲 Vidprevtyn 的有效性、安全性和品質標準。

目前歐盟已批准 BioNTech/輝瑞（Pfilzer）、莫德納（Moderna）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）、嬌生（Johnson & Johnson）上市，並正在審查法國賽諾菲（Sanofi）、德國 CureVac、美國諾瓦瓦克斯（Novavax）、中國科興（Sinovac）和俄羅斯衛星-5（Sputnik V）。

歐洲今年初接種疫苗的速度落後美國，但最近後來居上，以德國為例，已有 6 成的成年人打完第一劑，而德國政府規劃明年每人再打兩劑，預計將以 BioNTech/輝瑞、莫德納、嬌生的疫苗為主力，並納入還未獲歐盟批准上市的賽諾菲和諾瓦瓦克斯。