【工商時報  撰文/WILBER HUANG  亞諾法總經理】


前言：

1998年，亞諾法總經理WILBER HUANG在美國克里夫蘭醫學中心擔任皮膚科醫師，每天看診及為皮膚癌患者開刀，鑑於以個人的力量能醫治的患者有限，而興起希望「能有更多更有效的檢驗試劑早期就可診斷出疾病進行治療，或有更多更有效的藥物幫助病人恢復健康」的信念。

於是結合其父親黃清洋（亞諾法董事長）豐富的電子業管理經歷，運用過去在IT產業的成功模式，建構一套適用於生技產業的生產平台，讓製程標準化、設備自動化及管理系統化，解決抗體由實驗室人員產製的少量及品質不穩定問題，打造全球最大抗體庫的夢想，結合不同專業及經驗，在2002年共同成立了亞諾法，創造近年營運三級跳的亮麗成績…
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2001年，我回到台灣，當時心裡有個目標，希望針對在2000年由美國公布的基因解碼，朝著以「一個基因、一個抗體」的架構，將人類2萬7千多個基因全數轉為抗體，讓研究人員可利用抗體這項最方便而有效的工具，探索疾病與蛋白質、基因的關聯，進而開發出檢驗試劑與治療藥物。

亞諾法在選擇主力發展產品上，鑒於早期一般市面銷售的抗體，主要為多株抗體，但傳統的多株抗體是採用胜 ＆ #32957;腱（PEPTIDE）生產，因為抗原反應蛋白質天然的折疊性差，也僅能確認蛋白質的一個抗原表位（EPITOPE），故應用上較有限。

因此，亞諾法決定致力研發單株抗體，即使它的生產過程較冗長、複雜且成本高，但單株抗體可以運用在免疫組織化學染色（IMMUNOHISTOCHEMISTRY）、免疫螢光染色（IMMUNOFLUORESCENCE）、西方點墨（WESTERN BLOT）、配對抗體及系統開發上，應用更廣，也因為它的高度專一性與親和力，在藥物的發展趨勢上，使用單株抗體治療已逐漸取代小分子藥物治療，因為它可以在人體內辨識出特定抗原，此特性在治療癌症或免疫性疾病時，將藉由殺死特定細胞並減少對其他細胞的傷害來降低副作用，因此一直是全球生技製藥廠商積極開發治療藥物的理想原料。

從2002年設立以來，亞諾法歷經技術的研發整合期、試產的摸索期及產品的正式生產期，終於在2004年開始有產品上架銷售。但當時我們還是一家沒沒無聞的台灣生技公司，在無論是產品上架數、業界知名度，及市場能見度皆低的情形下，業務的拓展比預期要艱困許多。

於是，我開始親自到世界各地拜訪全球性的經銷商，並自2005年起陸續簽訂了許多全球性及區域性的經銷商，不僅業績迅速成長，也逐漸打開亞諾法的知名度。目前亞諾法已經有數十家全球性及區域性的經銷商，且建立了多元化服務網站供客戶直接下單，亞諾法也計畫除了穩固現有歐美的市場外，將開拓亞太區及新興國家等市場，讓品牌更國際化，也讓新興市場能有更多抗體產品的工具，去發展他們的生技醫療產業。

很多人常問我們的一個問題就是「抗體到底是什麼？又有什麼重要性？」簡單的說，人體的基因要實際發揮功能，需透過基因轉錄、轉譯成蛋白質，由蛋白質來執行其功能性，而抗體則是瞭解蛋白質及其功能最主要也是必要的工具。同時在疾病的發生過程中，多種蛋白質複雜的交互作用，也使研究層面拉至一次研究多種蛋白質的方式，這種方式才能更有效地研究蛋白質的複雜性，及分析病變原因，以致抗體的大量取得是研究上必要的途徑。所以目前生技產業相關研究仍須借重抗體為工具。

抗體這項工具不僅能大量用於試劑市場，若運用到醫療檢驗試劑及藥物的開發，其使用價值將會更高。在未來，抗體無論對於醫療研究或治療的發展，會扮演著一個舉足輕重的角色。

人類的2萬7千多個基因，尚有41.7％未知它扮演的功能，也尚無法取得來源，而亞諾法就可取得的基因，目前成功產製了1萬多種的單株抗體、多株抗體、蛋白質產品及1千多種的配對抗體，已達成當初規畫的目標─建構全球基因數最大的抗體庫。

目前亞諾法已積極規畫將運用抗體庫的資源發展抗體系統，並邁向中期目標－檢驗試劑，及長期目標－抗體藥物研發。有別於一般藥廠，獨自投入龐大的研發經費及耗費長久的研發時間去開發新藥，我們主張以「海納百川」的精神，透過與國際知名產學研機構合作開發，讓彼此資源發揮最大綜效，也降低研發風險，提高成功機率。

透過合作開發模式，亞諾法已有十幾個專案進行研發中，例如與日本國際癌症中心的卵巢癌、胰臟癌檢驗試劑開發、與德國IQPRODUCTS公司的BK病毒檢驗試劑開發、與某生技公司的敗血症抗體藥物開發等，這些專案陸續有了一些突破及初步成果，我們也引頸期待未來的發展，證明這樣的合作模式確實可以加速我們中長期目標的達成。


(資料來源:WiseEnterprise)