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轉知財團法人醫藥品查驗中心啟動「COVID-19專案法規科學輔導計畫」
2020-04-29

來源:科技部

發布日期:中華民國109年4月24日

發文字號:科部生字第1090023768號

一、依科技部109年4月24日科部生字第1090023768號函轉財團法人醫藥品查驗中心109年4月22日藥查行字第1090003447號函辦理。

二、財團法人醫藥品查驗中心因應COVID-19疫情發展,擬定「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」,開放學研機構、生技醫藥業者與醫療器材廠商,申請COVID-19藥物(藥品、醫材)之研發各階段法規科學建議。

三、本專案實施期間為即日起至中央流行疫情指揮中心解散為止,於此期間入選之案件不予收費。

四、針對每件入選案件組成COVID-19專案諮詢輔導團隊,借由主動式的深入諮詢輔導,縮短藥物研發時程,降低研發成本並滿足公衛需求。

五、申請資格:擬於國內研發產品(含原料藥、老藥新用、新藥、體外診斷試劑、疫苗等)、執行臨床試驗或進行查驗登記之案件,其申請者可為下列之一:

(一)經中央流行疫情指揮中心、衛生福利部、經濟部、科技部、食品藥物管理屬或其他政府機關轉介;

(二)學研機構;

(三)藥商、醫療器材廠商、生技醫藥公司。

六、詳細內容請至財團法人醫藥品查驗中心網站(https://reurl.cc/X6qK7M)或附件查閱

七、如對本專案內容有任何疑問,請洽財團法人醫藥品查驗中心COVID-19專案輔導計畫諮詢專線:

(一)藥品:02-81706000#分機714

(二)醫材:02-81706000#分機999

 

財團法人醫藥品查驗中心 藥查行字第1090003447號函

「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」甄選辦法

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