課程內容

臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6年將呈現34.6%成長，且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更是需求孔急，但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程，對晉身國際專業形成缺口。

COVID-19大流行可能會影響醫療產品的臨床試驗，多項挑戰可能來自隔離區、試驗機構關閉、旅行限制、研究產品的供應鏈中斷或站點人員或試驗對象感染了COVID-19時的其他考慮因素。這些挑戰可能導致難以滿足計畫書規定的程序，包括管理或使用研究產品或堅持計劃書規定的訪視和實驗室/診斷測試等，這些問題可在本專業實務課程及工作坊中尋求best solution。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色功能指導及演練，除可提供臨床研究新職涯選擇之整備外，藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作，成為生技產業謀職利器。工作坊期間會場另同步提供博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自國際知名藥廠、CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊(或CRC工作手冊)一本，對有意加入CRA工作卻不知如何切入者，或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會！名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者將提供學員12小時精美中英文上課證書，可供執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明。

課程目標

1. 教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。
2. COVID-19大流行可能會面臨臨床試驗執行之挑戰及解決方案。
3. 按部就班學習有效運用基於風險考量之臨床試驗監測(Risk-Based Monitoring)。
4. 優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫，強化試驗服務廠商管理知能(know how)。
5. 藉由試驗案品質管制、稽核及查核，有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。
6. 精通臨床試驗研究必備文件，包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。
7. 以軟技能(soft skill)輔佐建立高績效臨床研究團隊的策略，掌握臨床試驗人力運用要素及強化團隊整體績效。
8. 藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果，貫徹臨床試驗品質持續促進。
   (詳細說明：https://is.gd/0B0HNz)

課程資訊

• 課程日期：109年11月14-15日(09:00~16:50)
• 課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
• 主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
• 報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於109/11/9(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
• 報名方式：填寫報名表以傳真或電話、e-mail回覆
  Tel:02-2531-2198
  Fax:02-2567-0069
  e-mail: [email protected]
• 聯絡人員：賴專員

報名費用

• 109/10/26(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100 
• 109/10/27(二)後匯款： NT9,000
• 生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT7,200
  (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學，名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)