合一生技22日舉行線上法說會，集團總裁路孔明表示，旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101，正與法國藥廠接洽授權事宜，不過仍需視歐美醫材認證進度而定，目前先以新藥布局中國市場銷售為主。至於DR籌資，受近來股價波動連動，實際發行股數將比預期少。

路孔明指出，合一近期利多消息頻傳，包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥 FB825啟動授權案， ON101三期臨床試驗第二次期間分析數據結果正向。合一成長雙引擎正式啟動，由FB825新藥國際授權和ON101三期成功解盲帶動。

路孔明表示，ON101自前年開始都有與國際藥廠洽談授權，不過國際藥廠多認為，傷口藥膏難以成為技轉項目，且藥品販售至醫院後，恐壓縮醫療院所獲利空間，因此模式將傾向於將藥膏運用在所有慢性傷口，包括靜脈屈張、褥瘡及糖尿病足潰瘍等。

路孔明進一步指出，ON101用於慢性傷口的模式，吸引法國藥廠來談授權，但合一仍在審慎評估中，並不急於馬上授權出去。ON101主要還是以歐美市場為主，希望先拿到美國醫材認證，目標7月15前送件申請，若美國順利取證，歐洲、印度就可以通過。

至於中國市場方面，集團旗下中天上海，已在中國規劃新藥商業模式，中國將會是ON101首要布局市場，預期未來ON101啟動銷售後，產能將可滿載。

至於FB825，路孔明表示，該藥是合一第一個新藥國際授權達標，以5.3億美元授權大廠，達成「以藥養藥、活水循環」策略的首項目標。更是只完成一期臨床試驗，就成功技轉的科學實證，國際授權的運作與談判能力受到肯定，不僅能提升國際能見度，更有利後續新藥國際授權。

FB825進度方面，簽約金已收1848萬美金，尚餘1512萬美金，將依雙方合約於2021年入帳。其中，美國異位性皮膚炎臨床2a試驗已完成第一位收案，目標2021完成試驗；氣喘臨床2a試驗將改以台灣收案為主，由中天上海委託CRO執行，目標2022完成試驗。

路孔明表示，平均一個新藥研發需要13億美元，而合一有三個免疫藥，至少需要71億美元，需要發行DR以建立足夠資金水位。他表示，參考合一生技治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的FB825以5.3億美元授權丹麥LEO Pharma（利奧製藥），就知道新藥研發是很花錢的。

他特別指出，之前董事會通過發1億股DR(存託憑證Depositary Receipt)，但受到最近股價連動影響，實際發行股數可能不會那麼多。

(經濟日報 記者陳書璿)