台康、寶齡快篩歐亞齊發。台康與寶齡富錦、安肽於今年3月共同合作開發「飛確」抗原快篩試劑將出貨，本（11）月印度及歐盟取證後將開始貢獻營收，當前單劑合約價逾10-12美元。

台康表示，目前正在洽談百萬劑以上的新訂單，可望12月至明年1月順利出貨。產能目前每月有200萬劑，12月規劃產能擴增至300萬劑，預期營收將在本（第4）季起有明顯成長，明年1月起產能可達500萬劑，首季將達1,000萬劑，營收貢獻將分別由台康、寶齡依訂單認列。

市場進度方面，台康表示，飛確抗原快篩首要市場將以印度等國為主，台灣各項出口程序已經完備，印度官方「進口許可證」預計本月發出，取證後出貨。

至於歐盟CE-IVD認證，台康表示，疫情爆發之初，歐盟CE-IVD認證僅需遞送文件，通過後即可自我宣告取得認證，但由於中國製劣質快篩試劑影響市場供需，7、8月開始，歐盟認證還需遞交實驗數據給官方認證機構審查，通過後始可取得CE認證。

「飛確」抗原快篩試劑歷經多時，於 8月27日獲得台灣TFDA專案製造許可，此快篩由安肽設計抗體，並由台康進行抗體量產，最後由寶齡製成成品，目前寶齡產能每個月200萬劑，年底前達300萬劑，也正規劃明年將擴產至少500至1000萬劑。

台康表示，目前飛確抗原快篩每劑終端銷售10至12美元不等(約290至360元新台幣)，12美元相當於國內抗原快篩價格，銷售單價視不同市場區域而定，只要歐盟和印度認證取得，將開始貢獻營收，預期最快明年首季營收將有爆發性成長。

至於台康的Herceptin生物相似藥EG12014，已在2019年4月授權國際大廠 Sandoz AG，總合約金額達7,000萬美元，其中包含500萬簽約金以及6500萬美元里程金，未來上市後另有銷售額分潤權利金。因此，台康在2019年認列 7100 萬元，今年上半年已認列1.62億元。

此外，由於台康已於今年3月完成807位患者收案，公司亦於9月宣布完成合約所簽訂第三階段研發里程碑，將可於9月起依照會計準則逐期認列，里程金收入將持續增加。

法人預估，台康全球三期試驗以及臨床結果將可於2021年完成，若順利則將可認列較高比重里程金收益(總里程碑金6500萬美元)，且由於公司臨床支出高峰落於 2020年，2021年在研發費用降低下，2021年台康業績將可望由虧轉盈。

據悉，台康在政府促成下與英商阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠接洽，台康可望成為該藥廠亞洲授權合作廠商之一，並在今、明兩年量產1.2億劑新冠疫苗，該案仍進行中。此外，台康目前亦有預留疫苗代工產能，將與國內新冠肺炎疫苗開發商合作，另亦將有國際代工可能，皆為台康2021年營運重點。

據了解，台康若獲得國際授權，須進行產能翻新擴充、新廠房建置規劃，2020年底先生產100萬劑疫苗，2021年起由舊廠、新廠分別生產6,000萬劑，總計1.2億劑。其中生產成本估108億元，代工費用約30億元。

(經濟日報 記者陳書璿)