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【逸達】前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國
2020-11-18

逸達生技新藥授權報喜!17日宣布,旗下柳菩林(又稱:亮丙瑞林)前列腺癌新劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分潤授權金賽藥業經銷中國。

比較特別的是,此授權案後續的研發及商化成本都是由長春金賽負責;目前Camcevi已在歐美申請上市許可,且都已進入審查,預計明年有機會取得藥證;而大陸雖還未進入臨床,但因該藥為新劑型新藥,在安全無虞,且逸達也已向歐美申請藥證中,初估在中國約僅需進行約100人的臨床,即可望直接申請藥證。

逸達表示,該授權金最高可達美金1億2,385萬元,其中,包含簽約金800萬美元、產品開發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等。

長春金賽藥業成立於1996年,是集自主研發、生產、行銷和服務於一體的基因工程製藥企業,是全球唯一擁有三代生長激素的基因工程製藥企業,是中國生殖健康產品線最全的企業。目前金賽在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經系統以及代謝疾病等領域,在多個領域正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。

根據國際投資銀行Torreya 2020年9月的最新報告,長春高新於中國生技製藥公司排名第6,全球排名46。2020上半年,長春高新實現營業收入391,664萬元人民幣(換算2020全年P/S約18),較去年同期增加15.48%;淨利潤130,986萬元人民幣,較去年同期增加80.27%(2020全年P/E約55)。長春高新的高成長、高P/B與高P/E主要為金賽所貢獻;在2020年上半年,金賽貢獻了長春高新約65%的合併營收,約86%的合併淨利潤。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示,Camcevi 42毫克(六個月劑型)已於美國及歐盟進入註冊申請的審理階段,透過與金賽的合作,將盡速推動Camcevi在中國大陸的三期臨床試驗及後續之註冊申請與量產商業化。

金賽多年來深耕中國大陸的荷爾蒙類藥物市場,在荷爾蒙藥物的研發、法規註冊、生產與銷售方面深具實力與經驗,未來雙方將開拓更多SIF平台產品以及不同形式上合作的可能。

(工商 記者杜蕙蓉)

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