產業訊息
新流感H1N1疫苗研發現況
2010-01-29
因應新型H1N1流感的全世界大流行 第一個經衛生主管機關核可上市 (2009年9月3日) 的H1N1疫苗 (Panflu) 為中國北京科興生物製品公司製造,因為擁有中國食品藥品管理局(SFDA)與疾病管制局全力輔導下,科興生物從2009年6月獲得病毒株後,經約4個月研發,目前已獲專家委員會審查後,食品藥品管理局同意上市,領先其他同樣開發H1N1疫苗國際大藥廠,當中較受矚目為:美國Baxter、瑞士Novartis、英國GSK 、澳洲CSL 、荷蘭Solvay 、法國Sanofi-Pasteur 、南韓Chungnam National University 、印度The Indian Council for Medical Research 、俄羅斯National Flu Research Institute 等 ,因為疫苗工業與採購多屬各國政府各別主導居多,所以若缺乏主管機關支持,研發上市等時程估計需要較長的時間。其中Sanofi-Pasteur於法國及美國都有疫苗廠,故而可同時供應兩個國家,另外美國境內其他的疫苗生產廠如MedImmune與 Novartis 都將於近期 (2009年9月29日) 分送生產好的H1N1疫苗至全美各地。此外值得留意的部份為:瑞士Novartis與美國Baxter 藥廠,於此次新型H1N1流感疫苗生產中,捨棄傳統利用雞蛋生產疫苗的方式改採使用細胞培養方式, 此種生產疫苗的方式, 亦是國際上漸漸備受重視之有效率的工具, 然而 ,我國對於使用細胞培養生產疫苗的配套規範,將是後續值得注意的議題。


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