【生策會 2016-09-14 施俊宇】

本月美國化學學會（American Chemical Society）出版的權威刊物《Chemical & Engineering News》最新的特刊對全球生技新藥研發進行深度報導，評點了2016年最值得關注的40類新藥（Top 40 drugs in the pipeline），點出了未來的潛在重磅藥物。

在這40類新藥中，中裕新藥的TMB-355(Ibalizumab)是唯一獲選的HIV治療藥品，當現有的抗HIV病毒藥物產生抗藥性，Ibalizumab這一CXCR4和CCR5受體阻斷劑在注射後可對病毒產生連續數周的防禦力，更重要的是，其獨特的抑制愛滋病毒機制不會干擾CD4的免疫功能。TMB-355三期臨床試驗結果顯示，40位受試者參與臨床試驗中有33人達標(82.5%)減少體內病毒量。

受注目的除了頗受關注的茲卡病毒疫苗、伊波拉病毒治療藥物外，大部分獲得關注的開發中產品多為癌症治療新藥(見表一)，包括啟動用CRISPR/Cas9基因編輯技術進行抗癌人體試驗的四川大學華西醫院研究團隊及賓州大學的Carl June教授的研究團隊、新的標靶治療藥物PARP抑制劑、免疫檢查點抑制劑聯合治療…等。

在傳染性疾病中，為了面對全球抗藥性細菌感染，對抗多重抗藥性細菌感染將是未來幾年受關注的重點，包括Achaogen開發的抗生素Plazomicin、日本塩野義製藥開發的新型鐵載體抗生素S-649266、Paratek Pharmaceuticals 開發的omadacycline口服四環素抗生素和Tetraphase Pharmaceuticals開發的注射全合成四環素抗生素藥物eravacycline、Cempra公司開發的口服大環內酯類抗生素solithromycin，這些都已進入臨床三期。其他還包括Entasis Therapeutics開發用來治療多重抗藥性的zoliflodacin抗生素療法、ContraFect公司開發的重組噬菌體裂解酶新藥CF-301。

【詳細內容請參閱Top 40 drugs in the pipeline】

表一、Top 40 drugs 新藥類型、研發公司及其適應症