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【保瑞藥業】與日商共和藥品合作 簽訂委託生產案
2021-08-06

來源:經濟日報 記者謝柏宏

保瑞藥業5日宣布,與日商共和藥品(Kyowa)簽訂委託生產合作案,將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠的生產技術優勢,協助Kyowa進行該品項的試製與量產上市,並期透過本案,開拓更多亞洲區域市場的合作機會。

共和藥品工業株式會社成立於1954年, 為日本領先的學名藥藥廠,在日本並以AMEL此學名藥品牌著稱。KYOWA以提供最完整中樞神經系統解決方案為理念,專注於中樞神經系統(CNS)用藥市場開發,旗下共有超過300項產品,其中CNS相關的藥品佔約六成。

保瑞表示,本案將利用保瑞國際化高生產品質規格之竹南廠,包含首先提供Kyowa查驗登記生產批次,待產品通過臨床生體相等性試驗及完成日本PMDA查驗登記核准後,後續將提供市售批次生產,供應日本市場。

此合作案將增加台灣藥業於國際市場的能見度,也是保瑞竹南廠重要的里程碑,未來除了主力歐美市場,保瑞也將透過利基技術,成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。

保瑞藥業表示,公司具備豐富的國際委託研發暨生產服務(CDMO)經驗,旗下益邦竹南廠更是通過台灣食品藥物管理署(TFDA)、英國藥品和治療產品監管局(MHRA)及美國FDA等國際認證的GMP生產基地,擁有高門檻的技術優勢以及高規格的生產規模與品質系統,能為客戶提供更靈活及客製化的解決方案,並協助客戶快速地將產品行銷至世界各地。保瑞將持續拓展全球代工生產業務,成為台灣藥業與世界接軌的推手。

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