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【凌越生醫】再傳捷報!取得全系列免疫學檢測試劑緊急製造許可
2022-03-28

來源:生策會

食藥署於17日核准凌越生醫中和抗體檢測試劑緊急製造許可,此為國產第一家利用中和抗體可阻斷病毒結合至人類血管收縮素轉化酶2(hACE2)之特性成功開發出的檢測產品。該試劑業已取得歐盟認證及馬來西亞緊急使用授權,敏感性及特異性皆達到100%。

目前的研究指出,於新型冠狀病毒感染痊癒者以及施打疫苗者體內可偵測到新型冠狀病毒之中和抗體,且此類中和抗體大多辨認新型冠狀病毒的S1 蛋白。凌越新型冠狀病毒中和抗體檢試劑是利用重組新型冠狀病毒的完整 S1蛋白免疫分析盤搭配酵素鍵結hACE2(HRP-hACE2)來偵測抗體的中和能力,並以抑制百分比(% inhibition)呈現檢測結果。(節錄自食藥署核准之該試劑說明書)。

凌越生醫亦為台灣第一家取得新型冠狀病毒抗體(抗核蛋白)快速檢測試劑緊急製造許可的試劑公司,專業型與家用型的抗原快篩試劑也已取得食藥署緊急製造許可上市,目前為國內唯一一家取得全系列免疫學檢測試劑緊急製造許可的試劑公司,期能利用多種不同的檢測工具,即時搭配最適當的防疫方案。

凌越生醫2021年營業額已突破新台幣一億元,今年前兩個月營運獲利率超過20%(稅前)。目前正積極佈局國際市場的開拓及公司股票公開發行,興櫃的規劃。期能將好的技術力及產品推向全世界。


凌越新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑產品/凌越生醫提供

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