日前，強生（Johnson & Johnson）集團旗下楊森（Janssen）公司宣佈，啟動首項完全“虛擬”的臨床試驗，將使用個人智慧手機和穿戴式設備追蹤患者，參加臨床試驗的患者不需要親自前往臨床試驗點接受檢查。這項名為CHIEF-IHF的臨床試驗旨在收集真實世界證據，支持該公司的SGLT2抑制劑卡格列淨（canagliflozin，商品名Invokana）在心血管領域方面的新適應症。它預計在美國納入約1900名成人心衰竭患者，他們可能患有或不患有2型糖尿病。楊森的新聞稿指出，這是世界上第一項完全去中心化，使用移動設備，尋求擴展適應症的“虛擬”臨床試驗。

通過與PRA Health Sciences合作，參加臨床試驗的患者可以通過基於App的臨床問卷回報生活品質的變化。研究人員同時會通過智慧手機上的App和患者佩戴的穿戴式設備，收集患者日常的活動資料，包括每天走多少步和爬多少臺階。

卡格列淨是一款SGLT2抑制劑，它已經獲得核准用在2型糖尿病患者中降低中風和心血管死亡風險，這些患者已經確認患有心血管疾病。這一臨床試驗的目的在於將卡格列淨的應用範圍擴展到不患有2型糖尿病的心衰患者。多種SGLT2抑制劑類藥物已經在降低主要心血管不良事件表現出可喜的療效。日前，阿斯利康的達格列淨（dapagliflozin）已經獲得FDA授予的快速通道資格，用於治療心衰患者。

(藥明康德)