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10年內將面臨專利懸崖最大影響的製藥巨頭
2022-01-04

來源:生策會編譯

專利到期一直是生技製藥公司需要面臨的攻防戰。到2030年之前,特別是以下三大製藥公司預期將受到較大的影響。

在19家大型美國和歐洲生技製藥公司中,必治妥施貴寶 (BMS)、安進和輝瑞將面臨兩大問題。由分析師Geoffrey Porges領導的投資銀行SVB Leerink團隊,在給客戶的一份說明中說,這三家公司2025年的大部分營收都將暴露在學名藥或生物相似藥的競爭中,他們還將看到收入迅速下降。

分析師指出,到2030年,三大巨頭可能會看到學名藥廠吃掉他們各自估算的2025年總營收,分別是BMS的47%、安進的29%,和輝瑞的28%。相比之下,Vertex、Sanofi和Novo Nordisk預期將受到的影響最小,分別為4%、1%和2%。

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BMS在2025年過半營收 (66%) 將來自2021至2030年間面臨專利懸崖的藥物。最值得注意的是,BMS-輝瑞共同研發的血液稀釋劑Eliquis、PD-1抑制劑Opdivo和BMS子公司Celgene的血癌藥Revlimid營收占比最高。

SVB Leerink分析師引用來自華爾街的共識,Eliquis和Revlimid 這兩款小分子藥物,將在2025至2030間損失營收超過80%。這代表Revlimid營收減少39億美元,Eliquis大約減少115億美元。而Opdivo將在2028年跌下美國專利懸崖,預計收入下降56%、少了39億美元的進帳。

BMS已自行列出2020–2025與Revlimid相關的專利到期損失約120億至140億美元,該產品的專利將於2022年到期。為了填補這一部分收入損失,BMS計畫在2029年有幾個新產品共同帶進約250億美元的非風險調整後收益 (non-risk-adjusted revenue)。這些產品包括貧血藥Reblozyl、心臟病藥mavacamten、治療炎症的TYK2抑制劑deucravacitinib和LAG-3免疫腫瘤藥relatlimab等。

第二間受影響的公司安進,共有九項產品在2021–2030面臨專利到期。其中,TNF阻斷劑Enbrel、骨科藥Prolia/Xgeva,和治療牛皮癬的口服藥Otezla,占該公司2025年預計總營收的41%。

Otezla口服藥由Celgene在2019年以134億美元出售給Amgen,為的就是通過BMS收購Celgene一案的反壟斷許可。在2025–2030年期間,Otezla帶來的收入可能會損失81%,接近27億美元。Enbrel和Prolia/Xgeva在這段期間也需要為超過50%的營收損失做好準備,這兩項產品營收約各自減少16億美元和29億美元。

瑞穗銀行 (Mizuho Bank) 分析師Salim Syed在最近的一份報告中警告說,安進已上市的幾個關鍵產品面臨嚴峻的競爭,公司的產品缺乏活力。Syed建議,為了扭轉局勢,安進公司需要積極進行併購交易。

安進在2021年進行了幾次小型併購:以19億美元收購Five Prime Therapeutics取得可能是同類型藥物中最好的、三期的FGFR2b抗體癌症藥bemarituzumab;位在加州的安進還投入9億美元,併購擁有雙特異性和多特異性抗體技術的Teneobio;安進還投入5500萬美元,收購小型生技公司Rodeo Therapeutics的臨床前15-PGDH調節劑 (modulators),Rodeo在炎症疾病方面具有潛力。

最後則是輝瑞。根據SVB Leerink分析師估算,輝瑞有11款藥物到2030年將失去專利權。除了和BMS共有的血液稀釋劑Eliquis,另一個最重要的產品是乳癌藥物Ibrance。這兩款藥物加總預期占輝瑞2025年約23%的營收。華爾街分析師預計到2030,Eliquis和Ibrance都將蒙受77%的營收損失,分別為61億美元和48億美元。

此外,輝瑞和Astellas共有的攝護腺癌藥Xtandi將在2027年失去美國的專利保護, 2025–2030將迅速讓出87%的收入,約15億美元。輝瑞心臟罕病藥物Vyndaqel/Vyndamax在這段期間將損失27億美元,另外18億美元的營收損失將來自JAK抑制劑Xeljanz。

還算幸運的是,輝瑞仍有 COVID-19產品帶來的巨大收益,包括與BioNTech合作的疫苗Comirnaty和最近獲FDA核准的抗病毒藥物Paxlovid。這些產品帶入的金流,加上輝瑞與葛蘭素史克(GSK)的合資企業,可以為這家位在紐約的製藥巨頭提供更多的併購火力來加強其產品組合。

輝瑞已經出手併購—宣布以67億美元收購Arena Pharmaceuticals,取得該公司的新藥etrasimod,etrasimod是一款用於治療幾種發炎症狀的S1P受體調節劑。

新聞來源:Bristol Myers Squibb, Amgen and Pfizer approach steepest patent cliffs among large drugmakers

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