第二屆 兩岸生技新藥產業合作論壇  3/21北京登場！
國發44號發布後   首波兩岸新藥企業規模交流

生策會與中國藥促會將於03/21(一)在北京共同舉辦「第二屆兩岸生技新藥產業合作論壇」，會中將探討大陸國發44號及近期一系列的藥改政策、兩岸醫藥衛生合作協議走向等，屆時更將有兩岸共23家、重量級新藥企業面對面商談研發選題與對接合作。

生策會表示，大陸國務院自去年8月公告國發44號後，已陸續發布新的藥物與臨床試驗管理政策，包括給予特殊創新研發新藥快速審查優惠、鼓勵多國多中心臨床試驗、改善審查效率和透明度等，將大幅加速中國新藥研發的布局與國際接軌。因此，此次論壇將針對大陸藥改新制，研商未來兩岸新藥研發與臨床試驗合作機會、兩岸協議走向。

在企業對接合作部分，這次將出席的陸方藥企包括擁有中國首個自主研發1.1類抗癌標靶新藥的貝達藥業、中國最大生物製藥的瀋陽三生、掌握微脂體技術的綠葉製藥集團以及深圳信立泰藥業、江蘇奧賽康藥業、上海醫藥集團、天士力控股集團、成都康弘生物科技、南京聖和藥業、上海復星醫藥（集團）、天津藥物研究院、方恩（天津）醫藥等；台灣企業則包括中天生技集團、美吾華懷特生技集團、生寶生物科技國際集團、杏輝醫藥集團、台灣微脂體、台睿生物科技、友霖生技、聯亞生技、台灣尖端先進和台灣東洋等，將和大陸藥企針對新藥選題、臨床策略和實質合作等具體交流和對接。

中國藥促會是大陸促進創新藥產業化與國際化的重要機構，生策會在2014年與藥促會首度簽訂合作，主要目標為推動兩岸新藥臨床研發與國際法規協和、提供企業創新研發對接平台以及擴大與國際生技醫藥組織的合作機會。

第二屆兩岸生技新藥產業合作交流會 陸方出席企業簡介

• 貝達藥業股份有限公司

擁有中國首個自主研發的國家1.1類抗癌標靶新藥-鹽酸埃克替尼（凱美納）新藥，2012年被納入國際新藥研發年度報告，開創中國抗癌藥研發的新紀元，並入選2015年國家科技進步一等獎，是中國化學製藥行業首次獲此殊榮。2013年與全球生物製藥巨頭—美國Amgen合資成立貝達安進製藥有限公司，共同開發抗癌藥物Vectibix；2014年投資美國Xcovery公司，共同開發對肺癌的新一代標靶藥物X-396。

• 瀋陽三生製藥有限公司

已上市，資本額230億，集生物藥品的研發、生產和銷售一體化的高新技術企業，2007年開發重組或基因工程蛋白類藥物，有中國規模最大的生物製藥基地。2014年與韓國生物醫藥公司PharmAbcine簽訂授權合約，共同研究抗癌候選藥物tanibirumab。GEN網站發佈2015生物醫藥最大IPO TOP20，瀋陽三生製藥以5.34億美元排名第一。

• 綠葉製藥集團

已上市，資本額150億台幣，主要經營天然藥物、新型製劑和生物技術產品的研發、生產和銷售，其中新製劑研究平臺主要包括長效微球技術和微脂體技術兩部分，後者的研究達到國際水準，並已上市中國第一個紫杉醇微脂體。聚焦於腫瘤科、心血管系統以及消化與代謝三個領域創新藥開發，其中六項產品享有專利保護；海外產品線有7個在研產品，其中3個在美國FDA正進行二、三期臨床研究。

• 深圳信立泰藥業股份有限公司

已上市，擁有自主智慧財產權的國家1.1類抗高血壓新藥阿利沙坦酯（商品名：信立坦），被評為2013年中國十大重磅處方藥第2名。曾榮獲“富比士中國潛力企業20強”、“富比士亞洲中小上市企業200強”、“中國化學製劑類上市企業核心競爭力排行榜10強”、“中國最具競爭力醫藥上市公司20強”、“中國醫藥工業百強”等多項殊榮。

• 江蘇奧賽康藥業股份有限公司

集醫藥研發、生產和市場推廣銷售為一體的國家級高新技術企業，持有111項具自有智慧財產權的專利，目前是中國最大的質子泵抑制劑注射劑生產企業之一和抗腫瘤藥品種最多的公司之一。主要從事消化類、抗腫瘤等藥品研發，並設立化學藥物、生物醫藥和標靶藥物3個研究所；2012年起連續四年獲評“中國醫藥企業創新力20強”，2013年度入選中國醫藥工業百強榜”和“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”。

• 上海醫藥集團股份有限公司

已上市，為中國企業五百強、大陸第二大醫藥分銷企業。旗下擁有處方藥、抗生素、中藥與天然藥物、原料藥、非處方藥等五大事業部和上海市醫藥股份有限公司（上市公司）、中西藥業股份有限公司（上市公司）等控股子公司，主營業務涵蓋化學藥、生物藥、中藥和醫藥流通等領域。2015年與萬達信息在互聯網醫藥和醫藥信息化領域開展戰略合作。

• 天士力控股集團有限公司

已上市，2008年為大陸前100強藥企，2014年為中國民營企業500強，集團以生物醫藥產業為核心，主要業務有中藥材、中成藥加工、化學藥品原藥、化學藥品製劑、生物製品。曾獲得“高新技術企業”、“創新型企業”、“全國創建學習型組織先進單位”等榮譽稱號。

• 成都康弘生物科技有限公司

致力於中成藥、化學藥及生物製品的研發、生產、銷售及售後服務的醫藥集團，擁有3個產品創新技術平臺（蛋白質基因工程、基因治療和腫瘤疫苗）和3個產業化技術平臺（病毒大規模生產及純化、蛋白及抗體大規模生產和純化、腫瘤疫苗生產技術平臺）；擁有獨立智慧財產權、國家藥品註冊分類一類的三個生物技術藥物：個性化腫瘤疫苗、眼科基因工程藥物以及腫瘤基因工程藥。曾被評為全國製藥企業信用評價“AAA級企業信用等級”的製藥企業和“中國化學製藥行業創新型企業品牌10強”。

• 南京聖和藥業股份有限公司

爲國家重點高新技術企業，曾被評為中國製藥工業企業百強企業、創新型企業品牌排名第8名及AAA級信用企業。擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍乾粉針劑、粉針劑、軟膏劑等十多種劑型生産線。研發出創新化學藥－左旋奧硝唑及其製劑，獲得國家一類創新藥證書，為中國首個具國際專利保護的化學藥，並榮獲2014年度江蘇省科學技術一等獎。

• 上海復星醫藥（集團）股份有限公司

已上市，聚焦發展藥品製造與研發，專注於心血管、抗腫瘤、中樞神經系統、血液系統、新陳代謝及消化道及抗感染等治療領域，在中國已取得肝病、糖尿病、結核病、臨床診斷產品等細分市場的競爭優勢。曾獲得“中國最具投資價值醫藥上市公司10強”、“中國製藥工業百強”等殊榮，並獲國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所評選出十大中國最具創新力製藥企業的第六位。

• 天津藥物研究院

原CFDA直屬科研單位，2000年轉制，主要進行藥物創新研究、化學製藥研究、現代中藥研究、新藥評價（G L P）、新型製劑及工程研究、藥品品質及分析測試、醫藥資訊研究；其藥物創新中心主要涉及心血管、腫瘤、糖尿病三大研究方向。近年共有200多件新藥證書和生產批文，申報專利超過460項。

• 方恩（天津）醫藥發展有限公司

以提供全方位國際標準臨床新藥開發服務而著稱，有豐富的心血管、中樞神經系統、內分泌、代謝、腫瘤等治療領域的臨床試驗經驗。