2009/10/20

歐洲藥品監管局（EMEA）之歐盟人用藥品委員會(CHMP)於9月全體會議決議推薦批准6項生醫產品，截至2009年9月歐盟人用藥品委員會累積批准產品共計34件。此次主要批准的前兩項產品皆為新流感疫苗，其為由諾華公司生產的Focetria，與GlaxoSmithKline (GSK)生產的Pandemrix。

雖然諾華目前Focetria的產量不高，但是預估到今年年底，諾華的新流感疫苗將會行銷到全球35個國家；另外GSK的Pandemrix已進行16個臨床試驗，累積9000個病人數據，預計10月會開始販賣Pandemrix。

諾華的另一項產品Onbrez Breezhaler (indacaterol)，臨床第三期的結果良好，為第一個被歐盟批准用來治療慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的藥物，預期可和Pfizer/Boehringer Ingelheim的主打產品Spiriva (tiotropium)競爭。

惠氏的肺炎疫苗Prevenar 13也獲准在歐洲上市，其競爭產品為GSK的Synflorix，Synflorix在2009年3月31日已獲得歐盟許可上市，並在2009年第二季在歐洲賣出美金1千6百萬的營業額。因此預估惠氏的肺炎疫苗Prevenar 13其市場潛力無窮。

Sanofi-Aventis的Multaq (drodenarone)為治療心房纖維顫動（AF）（atrial fibrillation）疫苗，在臨床第三期結果顯示，可有效預防或減少心房纖維顫動發生率。Biotest Pharma的Zutectra為治療B型肝炎之疫苗也獲准上市。另外批准羅氏生產之克流感可用於一歲以下之幼童。

【版權為生策會所有，轉載請先經授權並註明出處，並請勿用作商業用途】