工商時報【杜蕙蓉/台北報導】
生技醫療已成新世紀最夯的明星產業,兩岸也積極趕搭橋,生策會會長陳維昭表示,目前已與中國衛生部等單位達成六點共識,包括新藥研發、臨床試驗、藥品審查的共同認證、共同研究華人特有疾病和編撰中華藥典,鬆綁醫院相關投資,如此不僅可推波新藥加速上市,旺旺、明基和長庚等醫院亦有機會提供更佳醫療設備,展現獲利契機。
陳維昭指出,為建立兩岸生醫界合作,共同進軍國際市場,目前將以生策會(台灣)及衛生部(中國)為窗口,進行兩岸生技醫藥議題的準備工作,並儘速納入海基、海協兩會會談的重點。而該六點共識,已由立法院長王金平告知馬總統及決策小組,將可望納入年底的江陳會。
陳維昭表示,生醫業的搭橋計劃,最重要的是臨床試驗與新藥研發的認證,為縮短上市時間,未來包括中西藥、醫材、生物製劑及疫苗等合作和臨床試驗,兩岸都將以符合國際標準(美國FDA、歐盟EMEA)共同核定的臨床試驗計畫書為準則,雙邊加速進入臨床試驗(IND)、同步進行臨床試驗、整合試驗數據及新藥審查,以有利於進軍國際市場。
另外,亦將共同進行華人特有疾病研究,例如結核病、慢性腎臟病、癌症等華人特有的疾病,由雙方進行雙邊整合型研究,建立一致性的臨床檢體資料庫(Bio Bank)標準規格,後續於研究上可整合資料數據解決華人重大疾病問題,並合作奠定重要疾病研究之國際地位。
由於兩岸目前對醫藥的研究,各有各的調,並未整合資源,陳維昭認為,未來生醫業將共同編撰中華藥典,整合最新且具科學實證的藥品項目共同彙編藥典、建立標準化藥源(如指標成分、指紋圖譜、CMC),減少資源浪費,發揚我國的醫藥水準。
陳維昭表示,台灣的醫療水準世界知名,但是國內大集團在大陸投資醫院如旺旺、明基和長庚,未能展現獲利,主要是受限大陸的法規。由於大陸的董事會制度採取全數通過制,如果醫院要添加設備或增、減資,都要董事全數過關,如果董事成員有一席不同意,則無法推動議程進行,削弱台資醫院的競爭力,因此,醫院投資相關規定鬆綁與彈性作法相當重要。
陳維昭說,大陸衛生部已表示將參酌相關建議,配合醫改的進行,研議醫院投資比例、大型設備採購與稅率調整等相關規定之調整放寬,如此一來,台資醫院將有機會扭轉虧損的局面,也會加速醫療品質的提升,醫生在兩岸之間的行醫發展行動,也會因應現況調整。
積極搭橋的生醫業,日前由陳維昭和中研院院長翁啟惠共同領隊,率領考試委員胡幼圃、工總理事長陳武雄、台北醫學大學董事長李祖德等人,應大陸衛生部邀請,與中國衛生部部長陳竺、中國藥監局局長邵立明、中國藥品生物製品檢定所、中國中醫科學院等單位會談,達成兩岸生技醫療交流、建立寬廣的合作平台六點共識。