兩岸生技產業發展趨勢

主講人:賴博雄　演講摘要

大陸發展現況

    亞洲地區已是全球健康事業的主戰場，新興的消費者對醫療健康的認知與需求提高，均使該地區的醫療健康市場相對的充滿活力與潛能。特別是大陸，中國社科院發表2010年”中國城市發展報告” 藍皮書: 中國城鎮化率在2009年為46.6% ，預估到了2015有52%， 2030將達到65%，城鎮化規模全球第一。隨之而來的包括 “缺乏品質、不協調、不和諧; 城中村、垃圾圍城“等等的可能性，代表著中國未來的醫藥衛生服務的重大需求。

　　北京國際金融論壇主席成思危也在Summer Davos論壇中表示：「 中國未來的工業革命是在新能源領導下的能源革命。2005年，環境污染、生態破壞給中國帶來的環境成本，佔GDP的34.5% ，而當年只實現了14%的GDP增幅。中國須淘汰落後產能，發展戰略新興產業與先進生產性的服務業: 生技、新能源、新能源汽車、節能環保、新材料、與三網融合。長線利多: 人口老化、解除一胎化、與內需消費。」再再說明大陸市場未來成長力道不容小覷。

　　然而在2008年，大陸的醫保(意即台灣的全民健保)占GDP僅4.5%若對照台灣6%的覆蓋情況，那麼大陸還有1.6倍的成長空間。有鑑於此，中國大陸2009~2011年投入一兆一千億人民幣進行醫療改革，比起原本的預算8500億還要高出許多，重點為擴大醫保補助、基礎醫療建設和公立醫院改革。可預期未來醫院點數增加、醫療器材汰舊換新，將帶動中國醫療器材市場年成長達11%，高於產業均值6%;另一方面，生活水準提高、老年化社會形成中國保健產業年增率成長達20%。

　　近期，大陸發展健康產業，政策不斷。最受矚目的還包括2009.06.02 國務院45號《促進生物產業加快發展的若干政策》;以及 預計今年06月，將由發改委公布《2010-2015年生物醫藥產業振興規劃》;在藥品方面，從2011年3月1日起施行新版藥品GMP，規定所有新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期，並依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。

　　綜合以上，可以密切注意四大面向包括：1)cGMP與PIC/S製造工藝及規模產能，2) CE、EMA 、FDA、GHTF等法規能量，3) 醫材快速成形、量產、設計與系統整合能量，與4) 行銷通路等企業發展。

台灣發展現況

　　根據2009年，台灣生技醫藥產業營收有2,010億; 廠商家數1,300家;平均一家有1.6億的產值，每位員工產值為400萬。這個數字還超過台積電每位員工360萬台幣。不過若是與National Ave、Roche等比較，還是有很大的進步空間。

　　雖然台灣臨床試驗能力優異，不過在國際臨床試驗登錄資料上，卻有被中國、韓國趕上的趨勢，在2009~2011的年初僅成長7%，落後於中國12%、韓國15%成長。

　　由此來看，台灣的研發能力、技術不是問題。台灣目前遭遇最大瓶頸在於「規模」！要擬定生醫發展產業戰略，核心的概念就是擴大規模！當前要務－由財務投資推動整併括大企業、產業規模：1. 擴大生產線, 2. 加強產業供應鏈, 3. 結合精機、設計、ICT、與GMP製造能量、以生產模組化工藝建立產品多樣化產能彈性化的生醫製造規模。

台灣產業戰略與對策
    針對生醫產業發展戰略，講者歸納出八項重點。其中一、二、三: 建立制高點（機動）; 四、五、六: 擴大橋頭堡（切時）; 七、八: 動員後備隊（能量、機制）

一、    結合法規科學與卓越科研，優化法規環境。

講者特別舉生技新藥產業發展條例為例，在2007年生策會催生生技新產業發展條例，自2007.06通過之後，短短三個月，生技類股價格大幅成長，其中製藥成長2.5倍, 18/36 (ASP, average share price,); 生技成長2.6倍, 15/29 (ASP, 2.6x); 醫材成長2.7, 13/27 (ASP)

二、推動比較療效研究，追求卓越臨床科學

三、開發製程工藝智財，領先質量，取得寡佔

四、連結統合醫療、醫工、ICT與基因体學，開發創新產品、技術、與新市場

五、代工分工共工主導

六、由財務投資推動整併括大企業、產業規模

七、建立全國醫療院所醫療資訊聯結網，由ICT產業參與投資

八、提供誘因促成異業（含ICT, Precision Machinery, Electronic, Meditech, Bio & Pharma, Material Science, Healthcare Service…etc.）合作、聯盟、整併

　　總結今日重點，台灣生技醫療產業發展，必須為產業注入新的能量，應該培育高品質的生醫人才，引入跨領域、全方位的專家;並結合傳產製造能力與規模，利用高科技產業創新能量，為生醫產業開闢新的利基。除此之外，必須有效將基礎研發與臨床研究能量轉化成為商化動能

　　除了積極注入能量，同時，也要有避險的觀念，應嚴格執行政策、法規影響分析，並全盤檢討產業、健保政策。因應市場變化採取最

適當的輔助。致於在擴大規模的部分，除了，把握融資機會、透過調整股權結構與進行整併以擴大企業規模;醫材、藥物、生材等領域廠商應試著共同合作開創、擴大市場。在兩岸合作方面，必須同質、異性兼顧；以人才、臨床、製造聯結跨國企業，如此才能協助國內生技醫藥產業永續發展、開創新的利基與市場。

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記錄整理 生策會 吳芸汝