兩岸生技合作醫藥有重大進展。昨（15）日我衛生福利部和大陸國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥監總局）簽署協議，未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市。

今年8月31日，陸委會副主委吳美紅、許銘能與大陸食藥監總局等單位重啟協商，確認回歸2010年江陳會談簽署的「兩岸醫藥衛生合作協議」，並以國際準則為依據，推展兩岸新藥合作研發。

根據2010年兩岸兩會協議，雙方同意就兩岸醫藥品的非臨床檢測、臨床試驗、上市前審查、生產管理、上市後管理等制度規範，以及技術標準、檢驗技術與其他相關事項，進行交流與合作。雙方也同意就臨床試驗建立合作機制。

此外，雙方也討論認可兩岸各4家符合臨床試驗管理規範（GCP）的臨床試驗機構，包括台大、榮總、三總和長庚醫院，以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金和中山，承認其符合ICH的臨床試驗數據、相互整合、減少重複試驗。

衛福部次長許銘能和大陸食藥監總局副局長吳湞昨當場確認8月底的協商結果，未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市，成為4年來兩岸醫藥產業合作的最大突破。