新聞動態
華廣攻連續式血糖監測器有成 拚2022年上市
2020-10-14

華廣隨著重磅產品CGM(連續式血糖監測器)研發試產成功,董事長黃椿木13日在法說會中表示,該產品已規劃第四季在台灣五家教學醫院進行200人的臨床測試,力拚2022上半年完成TFDA查驗登記取得上市許可,明年第一季後也將加速在歐美進行臨床。

CGM連續血糖監測儀全球只有五家廠商取得美國FDA認證,其中,DOXCOM、Abbott、Medtronic合計市占率高達98%。而華廣已完成CGM產品開發,並有獨家專利,吸引國際大廠關注,預期明年第一季先取得期中報告後,即可望有國際合作或授權機會。

全世界糖尿病人口於2019年已達4.63億,糖尿病照護占全球醫療支出的12%,在潛在商機可觀中,CGM也成為為血糖檢測的趨勢。黃椿木認為,傳統採血測式血糖儀BGM市場已年年衰退,未來五年內,CGM市場將超越BGM。

目前CGM的國際三大廠(Abbott,Dexcom,Medtronic)在2020年產值預估可達45億美元以上,占全球血糖監測市場總額逾30%,其主力市場集中在歐、美、加、日和澳洲等保險給付血糖檢測費用的國家。

黃椿木說,全球前四大血糖檢測廠只有亞培有自己的CGM產品,很多通路都沒有產品,未來華廣的CGM將以B2B的商業模式發展,明年第一季期中數據出爐後,與國際大廠的授權洽談也會全面啟動。

黃椿木表示,華廣自2016起已持續五年投入研究開發CGM,自創產品專利與全程生產技術,預估年底專利申請可超過300件。該產品技術通過FTO Study無專利侵權,取得進入國際CGM市場的入門票。

華廣規劃於今年第四季開始在中山附醫、彰基、高雄長庚、林口長庚、高附醫等五家教學醫院進行CGM產品醫院臨床測試,預計收案200件,2021年通過醫院臨床測試後,2022上半年可望完成TFDA查驗登記取得CGM銷售准證,並產品上市,未來可為公司創造新的產品銷售業績。

營運倒吃甘蔗的華廣,前三季營收11.81億元,年衰退16.9%,雖然上半年每股淨損0.39元,不過,因下半年營收成長,法人預期第三季營運即可轉正,全年EPS上看1元。

(工商時報 記者杜蕙蓉)

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978