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輝瑞領先一步 最快11月申請疫苗緊急使用授權
2020-10-19

美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)表示,若當前新冠疫苗試驗出現正向結果,將在11月第三周申請緊急使用授權(EUA),成為首家提供具體時間表的西方疫苗研發大廠。

輝瑞執行長博爾拉在16日發出的公開信中表示,希望能「能提供更明確的疫苗研發時程」,輝瑞與德國生技公司BioNTech合作研發新冠疫苗,在全球有3.8萬名受試者。除了俄羅斯與中國大陸以外,尚未有藥廠獲得監管機關批准,使得輝瑞在疫苗競賽中目前看來遙遙領先。

儘管博爾拉的聲明指出,輝瑞的疫苗試驗進展領先,但也表明疫苗不會在美國總統大選前(11月3日)問世。川普曾表示疫苗「將在幾周內」上市,不過遭到藥廠高層抗議,他們拒絕讓疫苗研發走向政治化,並聲稱華府不斷施壓和推進臨床實驗的進度。

博爾拉表示,輝瑞將在本月底知道疫苗是否有效,但也指出受試病患間感染率的變化,可能使得結果提早或延後出爐;他補充,「為了獲得公眾信任,以及消除大部分的困惑,我認為讓大眾瞭解預估的時間表相當重要」。

為了獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,輝瑞將必須呈交藥物安全性數據,即在接種最後一劑疫苗後,半數受試者兩個月內的反應。

(經濟日報 編譯黃嘉洵)

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