從臨床出發的醫療創新，在工程師與工業設計師，將醫師的點子做成原型品、產品、服務的過程中，著實為跨界人才之間的互動與知識交流；創新走在法規前頭，創業家必須心中明確知道想要提供的服務為何，同時也要給予股東、合作廠商更強烈與長久的承諾。

醫材發展緊跟作用機轉與微創趨勢

在醫材創新上，Shockwave Medical Inc.研發總監吳修明分析，很多時候有很多「矛盾」與「拉扯」，像是透過4倍音速的震波治療過程中，儀器與醫師使用方法，有時要鬆、同時力道又要強勁，才能讓體內病灶因為震動而鬆脫掉落，但同時也不會損壞其他組織，都可顯見，工程人員瞭解醫學當中「作用機轉」(mechanism of action；MOA)能加速滿足臨床需求。

舉例來說，如果要打通堵塞的微血管，施與的壓力要恰當，才不會破壞血管，同時透過不同設計概念、不同結構、不同物理特性的導管或電極，得到的效果也不同。

舉例來說，海扶刀手術技術就是一種高強度聚焦超音波治療系統(High-Intensity Focused Ultrasound Therapeutic-System；HIFU)。透過水為介質，從體外將超音波聚焦於體內病灶處，在焦點區域以高溫無創消融病灶，而這樣mm級的精準治療方法，也能避免傷害其他部位。

法律將遊戲規則說清楚 但想玩的遊戲仍需玩家定義

同時也表示，創新科技服務總是會走在醫療法規之前，過去就連美國FDA也不清楚如何規範侵入式醫材，然而，在現今產業與監管機關共同邁進的生態，生醫新創團對也有責任，將功能寫清楚、希望達到的成果明確告知，如此無論是監管機關、醫材大廠、投資人也才知道是否有合作機會。

此外，像是上述的導管、體外超音波技術，在設計與應用時，操作人員該在什麼樣的情況下，使用多少力度、多大尺寸、多強的能量等等，若能有清楚的對照表能夠參考，如心臟導管尺寸要用1.5mm還是4.0mm，以及深度部位都須定義清楚。

公開市場不是最後一哩路 創新營運要建立現金流與品牌

尤其，現在醫療新創的出場方式，已不像過去僅有IPO一條路，若能夠完善醫材大廠、藥廠的既有服務，那麼購併或策略合作，也是一條很不錯的路。然而，技術的完備、證照的取得、良好的里程碑規劃，也都能增加大廠青睞度。

即便上市上櫃，團隊仍要持續募資，才能夠持續保有現金流可運用；若是錢用完才募資，很可能會影響股價劇烈震盪；同時，選擇創業題目與銷售時，也需換位思考，醫院是否使用了團隊的服務，能夠賺到更多的錢？能夠降低人員工作負擔，進而達成組織的運作宗旨？

針對台灣企業品牌形象經營面向，吳修明分享觀察說道，無論是以品牌廠，或是代工廠的角度出發，行銷的方式有很多種，曾看過代工廠廠商邀請品牌廠人員到自己的國家，機票、住宿、招待全包，直接在自己的工廠展示所有研發、製造、測試、物流、創新量能，告訴眾多品牌，如果在這個領域，希望找合作夥伴，就可以找他們；同時更具焦專利、技術門檻，讓代工也能成為唯一品牌。

(原始網頁,DIGITIMES/蔡騰輝)