泰福-KY表示，公司預計本月底前將完成18億元增資案，資金用在生物相似藥（Biosimiliar）產品上市前臨床及銷售布局。泰福董事長趙宇天表示，公司近日針對自行開發的兩項藥品TX05、及TX16，已獲得關鍵性製程專利，後續挑戰原廠專利的勝算大增，可望搶進美國每年60億美元市場大餅。

泰福自2013年成以來，專注美國市場生物相似藥的開發、生產及銷售，規畫中的生物相似藥有五項，其中第一項治安嗜中性白血球減少症的藥物TX01，將在今年底向美國食品藥物管理局（FDA）及加拿大申請藥證。

真正能為泰福帶來較大業績貢獻的藥物，是治療乳癌的TX05，以及治療肺癌及大腸癌的TX16，兩項藥物在美國的市場規模各30億美元。

趙宇天解釋，美國不論是傳統學名藥或生物相似藥，產品開發過程愈逼近上市階段，愈會面臨原廠的專利訴訟。泰福針對公司開發的兩項藥品，花了五、六年時間發展出自己的製程專利，近日成功取得美國專利10,703,800號，以此強化單株抗體醣基化與參考藥物的相似性，對公司後續面對原廠專利挑戰，取得很大的優勢，此項專利有效期直至2038年3月31日。

泰福月前並公告對外增資4,700萬股，預計本月底完成，目前雖然尚未定價，若參考上周五（11月13日）收盤38.7元計，本次增資預計募18.18億元。泰福表示，這次增資的目的，是為了產品上市前的臨床試驗及銷售布局的開銷。

泰福針對第一項藥品TX01，預計今年底前和美國前三大藥品經銷商簽約，目前也與加拿大通路商合作，預計今年底可完成授權。

此外，泰福的TX05第三期人體臨床試驗，已於美國時間10月21日完成患者投藥治療，預計明年首季解盲，明年中向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，目標2022年上市；TX16則準備要進行三期臨床式驗。法人估計，泰福的TX-01與TX-05，預計明年第3季起啟動銷售，兩款藥物挹注下，可望帶動營收貢獻千萬美元以上，2022年起營運有望由虧轉盈。

(經濟日報 記者謝柏宏)