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泰福-KY月底前完成增資 公司獲兩藥品關鍵性製程專利
2020-11-16

泰福-KY表示,公司預計本月底前將完成18億元增資案,資金用在生物相似藥(Biosimiliar)產品上市前臨床及銷售布局。泰福董事長趙宇天表示,公司近日針對自行開發的兩項藥品TX05、及TX16,已獲得關鍵性製程專利,後續挑戰原廠專利的勝算大增,可望搶進美國每年60億美元市場大餅。

泰福自2013年成以來,專注美國市場生物相似藥的開發、生產及銷售,規畫中的生物相似藥有五項,其中第一項治安嗜中性白血球減少症的藥物TX01,將在今年底向美國食品藥物管理局(FDA)及加拿大申請藥證。

真正能為泰福帶來較大業績貢獻的藥物,是治療乳癌的TX05,以及治療肺癌及大腸癌的TX16,兩項藥物在美國的市場規模各30億美元。

趙宇天解釋,美國不論是傳統學名藥或生物相似藥,產品開發過程愈逼近上市階段,愈會面臨原廠的專利訴訟。泰福針對公司開發的兩項藥品,花了五、六年時間發展出自己的製程專利,近日成功取得美國專利10,703,800號,以此強化單株抗體醣基化與參考藥物的相似性,對公司後續面對原廠專利挑戰,取得很大的優勢,此項專利有效期直至2038年3月31日。

泰福月前並公告對外增資4,700萬股,預計本月底完成,目前雖然尚未定價,若參考上周五(11月13日)收盤38.7元計,本次增資預計募18.18億元。泰福表示,這次增資的目的,是為了產品上市前的臨床試驗及銷售布局的開銷。

泰福針對第一項藥品TX01,預計今年底前和美國前三大藥品經銷商簽約,目前也與加拿大通路商合作,預計今年底可完成授權。

此外,泰福的TX05第三期人體臨床試驗,已於美國時間10月21日完成患者投藥治療,預計明年首季解盲,明年中向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請,目標2022年上市;TX16則準備要進行三期臨床式驗。法人估計,泰福的TX-01與TX-05,預計明年第3季起啟動銷售,兩款藥物挹注下,可望帶動營收貢獻千萬美元以上,2022年起營運有望由虧轉盈。

(經濟日報 記者謝柏宏)

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