藥華醫藥公司旗艦產品P1101進入美國市場倒數計時，預計明年3月正式在美銷售，將成為美國第一個正式核准用於治療紅血球增多症（PV）的超長效干擾素，並有機會搶攻百億美元市場商機。

藥華藥P1101原本是用來治療肝炎，近年來同時用在對抗罕見疾病PV也有很大的療效，且目前已在歐洲上市。以歐洲價格每人每年超過10萬美元計，估算美國境內約有十餘萬名PV病患，未來市場商機至少百億美元以上。

藥華藥醫學長秦小強表示，針對PV這項早期血液腫瘤疾病，美國醫師的治療方式有四種，包括：放血、細胞減量、干擾素治療、及縮小脾臟等，現有的干擾素療法是由另一家藥廠以肝炎藥物來替代，但是並未成為正式的PV療法。

藥華藥執行長林國鐘表示，藥華藥的PV療法已取得美國七年孤兒藥專賣權，因此從2021年底，另一項干擾素在美國停售後，藥華藥P1101將成為美國市場上唯一的PV干擾素治療藥物。

為了明年3月P1101在美上市，藥華藥制定了上市前、上市後第一個月到上市後第一年等不同階段的推廣策略。

首先在上市前的推廣階段，重點是向美國PV治療權威透過學術研討會及網站架設進行推廣；其次是上市後第一個月階段，要透過數十位專家代表，鎖定數千位PV醫師，以及多間骨髓增生性腫瘤（MPN）治療中心，全力展開銷售布局； 最後是上市後一年，將爭取P1101納入美國NCCN治療指引，擴大承保範圍，減少病患取得藥品的時間，執行病患支持計畫，幫助病患持續接受治療。

此外，經過數年準備，目前公司已取得美國四十餘州的銷售執照，其餘州陸續申請取得中，也正在與多家關鍵保險公司洽談合作，目標要爭取絕大多數PV病患族群的保險給付。

在人事布局方面，藥華藥聘請美國最大藥廠輝瑞公司前行銷處長、Baxter公司全球血友病行銷副總Meredith Manning擔任美國子公司總經理；近期針對臨床發展及醫療事務主管，也聘請曾於美國輝瑞子公司的Ray Urbanski醫師擔任公司的醫療事務長。Urbanski醫師認為，P1101在PV疾病上的長期價值，是能夠降低疾病轉變風險，讓美國的早期血癌患者，後續不容易面臨病情惡化的風險。

(經濟日報 記者謝柏宏)