台灣醫療科技展的「台灣醫療創新國際競爭力論壇」聚焦於遠距醫療、精準醫療、細胞治療等，都是生技產業是下一個要努力的目標。

衛生福利部於 2018 年 6 月，發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱：特管辦法），開放 6 項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等，進而大大推動台灣細胞治療的發展。

三顧生醫唐洪德總經理提到，台灣頂尖的醫療技術就是細胞治療競爭上的最大優勢，加上特管辦法的通過，使得細胞治療發展越來越快速。以自己公司的細胞療法為例，主要是從日本 CellSeed 技術授權，後來在台灣取得核准上市，比日本還順利。CellSeed 後來決定與他們成立合資成立「日生細胞生技」，成為投資上新的優勢。

訊聯生技蔡政憲董事長提到，除了台灣醫療品質的優勢之外，特管辦法的通過是另一個優勢，包含品質控制、動態管理、病例追蹤，都具有彈性，符合產業界的需求。特別是案例的累積，累積更多實證，是為了銜接再生醫療製劑的開放，去蕪存菁，找出最有療效的細胞療法，再進一步開發成有用的細胞治療製劑。

長聖國際生技黃文亮總經理提到，在細胞治療產業中，細胞的取得、原物料、品質控管、檢驗都需要不少的成本，使得到最後產品，都需要上萬塊，對患者來說都是很大的費用。若能在過程中降低成本，可能需政府的幫助，以及前端跟學研單位、臨床單位好好合作，做好品管、製程，才能給患者最合適的價錢。另外，有些臨床試驗太短無法看出療效，也需要重新思考設計。

艾默生醫李興懋總經理提到，以他們的自體脂肪幹細胞治療退化性軟骨（退化性關節炎）為例，原先在 2014 年提出該療法的查驗登記，第一期臨床試驗其實很快就進行完，但沒有先前沒有細胞治療案例，審查很久，直到特管辦法發布，補上他們一些的臨床數據，其療法在 2019 年年末，成為台灣被衛福部核准的第一個退化性關節炎幹細胞療法。另外，未來數據的追蹤，包含真實世界數據（RWD）或真實世界證據（RWE）都可能成為另一個發展優勢。

衛福部醫事司劉越萍司長，也預告今年 12 月底會在開會，進行修正，再生醫療製劑草案，也預計明年初推出。

(原始網頁,基因線上)