國際產業動態
美FDA批准首個非處方家用病毒檢測試劑
2020-12-17

美國食品及藥物管理局(FDA)前日宣布,緊急授權使用一款由澳洲製造商Ellume研發的新冠病毒快速檢測工具,是當局首次批准可在家使用、無需醫生處方的新冠快速檢測工具。

FDA上月已批准由加州生物科技公司Lucira Health研發的快速檢測工具,但需由醫生處方。Ellume的檢測工具可於20分鐘內得知結果,售價約30美元(約233港元),將於明年1月供應300萬套。用戶進行檢測時,需下載一款應用程式到手機,程式會與檢測工具連接,並分析檢測結果。用戶需在程式內填郵區編號和出生日期,以便在測得陽性檢測結果時通知衛生官員,但無須填寫姓名和電郵地址。FDA局長哈恩形容,此次緊急授權使用Ellume快速檢測工具屬「重要里程碑」,有助擴大美國的病毒檢測能力。

逾160萬童染疫

雖然美國已開始接種新冠疫苗,並逐步提升檢測能力,但美國疫情持續嚴峻,前日錄得24.8萬宗病例,為單日確診新高。患者有年輕化趨勢,由上月26日至本月10日,有近18萬名兒童染疫,累計逾160萬兒童確診。衛生官員指出,雖然全國各地陸續大規模接種疫苗,但短期內仍難以遏止病例激增。

(香港文匯報)

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