台灣生技產業力拚未來4年產值破兆元。為加速台灣智慧醫材產業創新發展，食藥署也會成立智慧醫材專案辦公室，提供一站式服務，輔導業者產品加速上市，提升產值，國發會主委龔明鑫更直言期望4年內生技產值能破兆元。

國發會主委龔明鑫4日出席生策會年會演說指出，台灣物聯網產值2018年已經破兆元，不含半導體，包含感測層、通訊層、平台層、應用層4部分，2020年產值已經到1.3兆元，智慧機械產業也破兆元，生技產業則雖產值尚未破兆，但股票市值已經先破兆元，期望未來4年生技產值也破兆元。

軟體醫材變更簡化，成立智慧醫材專案辦公室

龔明鑫指出，生醫列為國家六大核心產業中，台灣（ICT）資通訊產業結合專業領域可以扮演非常強的角色，台灣有大數據及AI分析能量，還有BIOBANK基因資料庫，醫療相關資料豐富，透過AI整合的話可以提高精準醫療或預防照護，節省非常多醫療資源浪費。

另外，他指出，透過基因跟健保資料庫，利用大數據平台就能開發精準預防診斷體系。

而為推動智慧醫材產業創新，食藥署署長吳秀梅表示，台灣醫材軟體許可證迄今共發出1,518張，但國產製造商只有156張，占比不到一成，顯示台灣本土業者還有很大發展空間，期望資訊跟醫界跨域合作。

目前台灣醫材廠商總計有1649家，販賣醫材通路高達49,719家，營業額1,177億元，為提升生技產值，今年除成立智慧醫材專案辦公室，提供一站式輔導，也協助資訊業者釐清醫療法規問題，完善醫材法規制度，輔導醫材商品進入市場。

食藥署也將成立智慧醫材專案辦公室，提供資訊業者一站式輔導，並進一步完善醫材管理法規，包括訂定電腦輔助偵測（CADe）審查要點指引、公佈「無顯著風險（NSR）醫材臨床試驗」不須提出申請的類別，甚至研擬「醫療器材軟體藥證（SaMD）不需要提出變更申請」的原則與態樣，簡化智慧醫材產品上市前的驗證流程，並有利於醫材軟體更新。

龔明鑫指出，台灣有很強防疫能量，可以開發更精準防疫場景，比方入境檢疫或5G遠距防疫，台灣技術跟設備都已經有了，也可以擴展國際生醫商機，比方國際檢疫與防疫追蹤，台灣都是做全球最好的，未來只需適應不同國家規範做調整即可。

希望未來四年，龔明鑫表示台灣生醫產業產值可以破兆元。破兆除可以創造就業，也能建立生態體系供應鏈，比方台灣再生醫學有研發產品，但沒有細胞工廠，未來可以一步一步將產業鏈建置起來，產值就能提升，讓兆元市值更扎實。

產創條例租稅優惠將調整，企併法助新創出場

對生技新創在投資跟人才面的協助，龔明鑫指出，過去亞洲矽谷1.0推動創新創業環境優化，從資金、人才及法規、市場四大方向推動，今年第三季，金管會將推動創新板優化IPO管道，原因是很多生技業尚未獲利，但若產品出來，可以有先有創新版讓其掛牌，在創新板市值達一定規模可以未獲利上市，但投資人需要是專業類型才能投資。

他指出，過去2年天使投資方案已促成128家新創投資，總投資金額50億元，其中國發基金自己出資28億元，未來將加碼到100億元。

而128家天使新創中，有25家是生醫公司，家數比例約2成，但被投資金額占比僅16%，比例比預期小。另台杉59億元生技基金已經投資12家，包括台康等。

龔明鑫指出，產創條例部分也計畫調整租稅優惠，鼓勵投資人，原本天使投資人投資100萬元在2年內新創，持股超過2年，可以有50%個人綜合所得總額減免，未來研議鬆綁新創需成立兩年年限規範，因為生醫產業要轉好所需期限是較長。

企業創投（CVC）方面將做企併法修正，讓新創有友善環境可以順利出場，併購新創產生的無形資產可攤銷年限延長，並開放非對稱併購門檻，都有利於新創。同時開放保險業投資PE（私募股權）基金。

另外他補充，國發會有一個新創法規調適平台，生醫部分已經協調34項，比方開放保險公司透過糖尿病服務管理平台App推廣糖尿病患者健康保險，過去本來是不行的，現在透過協調，衛福部也同意。

他指出，台灣防疫能力在國際已有相當高可信賴度，期待台灣生醫產業也能走出海外，拓展商機。

(原始網頁,數位時代/王郁倫)