益安受惠大口徑止血裝置已成功授權醫材大廠Terumo，上月底已取得里程金250萬美元（約台幣7,000萬元）外，依協議，若該產品2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備，即可先行取得100萬美元，而通過查核後，不限期可另取得100萬美元，為今年營運吃下大補丸。

益安是在2018年3月，將大口徑心導管術後止血裝置以5000萬美授權Terumo Corporation子公司Terumo 。其中2,000萬美元已入帳，剩下的3,000萬美元，因新冠疫情延宕開發進度，為此雙方在去年8月簽訂增補合約，雙方協議，若產品後續開發進度議定期限內達成預定里程碑，益安最高可另取得里程金共計3,000萬美元。

益安去年12月依約達成第一階段一期里程碑，完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，也順利取得里程金250萬美元。

益安表示，近年來，隨著市場快速成長，大口徑心導管止血裝置需求也隨之強勁，該公司與Terumo也積極合作，朝2021年取得美國FDA PMA上市許可的目標前進。

根據雙方的增補合約，下個里程碑為今年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核，可取得200萬美元。惟目前因疫情影響，FDA海外實地查核時程可能有所推遲，因此，雙方協議保留彈性於部分里程碑達成時程，即益安只要在今年6月底前完成美國FDA查核準備工作，即可先行取得100萬美元，另外通過美國FDA cGMP實地查核後，不限期可另取得100萬美元。

(工商時報 記者杜蕙蓉)