合一生技昨（2）日公告，研發中新藥ON101乳膏正式通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利；合一說，這是一項「霸王專利」，可讓此藥品的專利延伸到2038年，美國通過專利申請具有指標意義。

這項藥品將在今年第2季啟動美國三期臨床試驗，預定收案208人，未來產品若上市，將搶攻全美130億美元市場商機。

合一的ON101為治療糖尿病足潰瘍（DFU）新藥。合一表示，這項專利期限將到2038年7月24日止，任何廠商均不得以ON101之藥物配方進行仿製。美國為傷口癒合全球最大市場，首先通過此項專利具有關鍵意義。至於ON101製劑配方，合一已提出全球各主要國家或地區的專利申請，目前陸續進入審查中。

此外，ON101正進行台灣藥證審查中，通過後將先在亞洲地區陸續上市。針對美國市場，這項產品在美國的第二項三期臨床試驗已經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行，預定今年第2季啟動試驗。

合一日前法說會指出，美國的DFU病人約有440萬人，每年DFU治療負擔達130億美元，合一委託國際CRO公司進行國際市場調查與訪談，未來產品一旦上市，每條藥膏670美元（約新台幣19,000元），符合美國公私立保險公司與醫界認可的最適價格。

全球DFU治療需求隨著糖尿病患者數量上升而持續增加，這個領域的全球商機逾600億美元。

(經濟日報 記者謝柏宏)