疫苗與病毒的賽跑分秒必爭！為加快對抗武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）變種病毒，美國食品暨藥物管理局（FDA）22日向疫苗製造商公佈新指南，指出FDA將鬆綁規定，不要求藥廠需對改良疫苗進行長時間的大規模臨床試驗，類似每年調整配方的流感疫苗生產過程。

FDA同時將迅速分析任何針對變種病毒的改良疫苗，並強調藥廠應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨床試驗中，測試對抗新變種武肺病毒的改良疫苗，而這種試驗可能耗時數月，藥廠不該等到變種病毒得以躲過疫苗，才開始研發改良版本。

FDA食物與藥物代理專員伍考克（Janet Woodcock）在一份聲明中表示，FDA正在尋求「有效的方法來調整研發中的或已獲緊急使用授權的醫療產品，以因應新出現的病毒變種」。

FDA還公布了針對診斷試劑盒和單株抗體（monoclonal antibodies，mAb）藥物生產商的新指南，指導這些公司如何最恰當地調整產品，因應目前出現的病毒突變。

(自由時報 編譯陳成良)