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伊甸生醫治療骨質疏鬆藥物預計下半年進入三期臨床試驗
2021-02-26

生物藥品開發與製造技術的全球領航者伊甸生醫25日宣布其治療骨質疏鬆藥物EB1001之澳洲一期臨床試驗 (JHL-CLIN-1266-01) 已於日前完成收案,該藥物為伊甸生醫開發進度最快之產品,其目標適應症包括骨質疏鬆、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療以及其他治療引起的骨質流失。

此臨床試驗主要於澳洲及紐西蘭執行,內容為三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量,以比較EB1001與取自歐盟及美國之原廠參考藥物 Prolia 在健康受試者上的藥物動力學相似性。伊甸生醫預計今年下半年可進入臨床三期試驗階段。

伊甸生醫表示,企業使命為開發並生產價格合理的優質生物製劑,以確保滿足所有患者的需求。而此次成功完成收案則是朝此目標邁出的一大步。除了在今年初始即達成的收案里程碑,伊甸生醫亦持續努力不懈地加速旗下所有藥品開發進度並擴展委託開發生產 (CDMO) 業務服務。

(工商時報 記者黃志方)

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