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浩鼎OBI-822獲准在南非進行三期臨床
2021-05-07

浩鼎主動免疫抗癌新藥開發加馬力!繼OBI-833完成一期臨床族群擴增試驗後,該公司6日宣布,OBI-822也通過南非衛生產品監管局核准進行第三期人體臨床試驗,將力拚2025年評估主要試驗指標。

浩鼎主動免疫抗癌新藥OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。

據Fortune Business Insights公開研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1413億美元,複合年成長率11.6%。

(工商 記者杜蕙蓉)

浩鼎OBI-833完成一期臨床族群擴增試驗

浩鼎主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨床族群擴增試驗,並規劃展開二期臨床試驗,二期臨床預計將在2024年完成,惟實際時程將依執行進度調整。

OBI-833一期臨床族群擴增試驗共收納14位非小細胞肺癌患者,OBI-833呈現良好的安全性,能引起非小細胞肺癌患者有益的免疫反應,並使某些經酪氨酸激(酉每)抑制劑(TKI)治療的患者能達持久的疾病穩定狀態(stable disease)。疾病無惡化的存活期(progression-free survival)的中位數為38.1週。在14名受試者中,有11名在試驗中同時接受EGFR酪氨酸激(酉每)抑制劑治療。其中有8名其疾病穩定狀態超過6個月,有2名患者接受了兩年以上的治療,有1名患者在OBI-833治療16個月後,其腫瘤縮小了27%。

據Fortune Business Insights公開的研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%。浩鼎表示,研發中主動免疫抗癌新藥OBI-833尚處於臨床試驗階段,未來發展將與整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

(時報資訊 記者郭鴻慧)

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