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智慧醫療器材辦公室啟動典禮 施振榮、林百里出席
2021-05-10

衛福部食品藥物管理署7日於國家生技園區國際會議廳,舉行智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮,其工作任務是加強推動我國AI應用於醫療產業。科技部部長吳政忠應邀致詞時表示,政府積極推動智慧醫材產業發展,除了衛福部成立智慧醫材辦公室成立,科技部也正草擬醫療監理沙河法案。

7日的啟動典禮,包括宏碁集團創辦人施振榮、廣達董事長林百里及多位科技、生醫、醫院負責人都出席表達支持。

衛福部次長薛瑞元表示,台灣智慧醫材產業不只限於國內,還需要往國際發展,因此對於國際市場的法規,需要產官界共同努力去熟悉與突破。

科技部部長吳政忠表示,因應科技業跨入醫療行業的環境突破,科技部除了與衛福部共同支持智慧醫療器材專案辦公室成立,科技部、衛福部與經濟部三個部會也正在共同協力,由科技部草擬醫療監理沙盒的法案,目標在立法院下個會期能通過。

食藥署表示,為促進人工智慧科技快速導入醫療器材應用,配合醫療器材管理法於今年5月1日正式實施,特別成立智慧醫療器材專案辦公室,為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務,開啟法規服務的新時代。

食品藥物管理署表示,鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助,智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規,並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念,建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料,以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市,促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。

智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為:一,人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導;二, 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才;三,建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊;四,建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用;五,研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立,可提供廠商完善的服務,齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。

食藥署指出,隨著大數據(Big data)、物聯網(IoT)、雲端運算(Cloud Computing)、遠距醫療與人工智慧的發展,已加速全球傳統醫療產品之轉型。各國除積極推展AI醫療照護政策外,著名的科技大廠也都在AI醫療生技領域積極布局以搶產業先機。

食藥署表示,台灣在ICT產業擁有堅實的基礎與技術優勢、獲得全球高度肯定的醫療技術及服務、結合經年累月儲備的優質醫療人才與實力等優勢結合之下,使我國於人工智慧醫療器材之發展上擁有絕佳的優勢及競爭力。

根據生策會資料顯示,全球智慧醫療市場2019年為1,440億美元,估計2025年可達3,540億美元;精準健康的市場更驚人,2019年市場為1.73兆美元,預期2025年可達3.17兆美元。

(經濟日報 記者謝柏宏)

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