搶攻全球再生細胞醫療產值2025年將達1,240億美元、年複合成長率23.3％的龐大商機，台廠結盟風潮持續加馬力！繼三顧、基亞攜手日商合作後，中天集團也入股美商永生取得三成股權；晟德集團旗下博晟併購韶宇生技；宣捷幹細胞則與港商Orilitia Biopharma簽署技術授權合約；而生技中心則攜手三總、國防醫，布局巴金森及聽損市場 。

另外，來勢洶洶專攻CDMO製造的樂迦，則引進MINARIS（日立化成）製造技術，近日20億元的增資案，也吸引日立、國發基金、華立、中鋼、東元等集團參與，預計5月17日將對外宣布經營團隊和股東結構。據了解，樂迦將成為亞洲最大的細胞製造廠，也是MINARIS全球第八個生產基地。

隨著新版《生技新藥條例》修正案出爐，租稅優惠將從研發擴及代工製造（CDMO），加上新修正的特管辦法第十四條第八項的調整，只要國外已經核准的產品，能提出有被醫院接受的臨床試驗資料，就可以先引進，不必藥證，擴大至異體治療領域下，引領細胞治療將進入百家爭鳴世代，業界揪團打國際盃已成新趨勢。

就初步統計，包括晟德、中天、基亞、宣捷、三顧、仁寶、麗寶等集團爭相卡位，而新創的長聖、訊聯、全崴、仲恩、路迦、台寶、啟弘等公司也投入布局。

新藥開發大放異彩的中天集團，今年透過旗下鑽石生技投資及合一生技參與美商永生細胞（StemCyte, Interna tional Ltd.）今年現金增資，並以持股30.15％，成為最大法人股東。

晟德集團旗下博晟則是合併韶宇，整合其脂肪幹細胞萃取技術平台，瞄準的是退化性關節炎的醫療應用市場。

博晟董事長陳德禮表示，未來也將延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復適應症，並結合博晟既有平台、醫材輔具複合使用，初步鎖定的是日本、韓國及大陸等亞洲成熟市場的再生醫療需求。

韶宇的脂肪幹細胞平台預計於兩年內完成設計驗證及取證，並可望成為博晟繼一次性自體軟骨修補後的又一成長驅動引擎！

另外，宣捷幹細胞則是與香港商Orilitia Biopharma Limited簽署異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術，應用於小兒支氣管肺發育不全症（BPD）技術授權合約，未來宣捷營運也將由幹細胞儲存服務延伸至幹細胞新藥開發的重要進展里程碑。

(工商時報 記者杜蕙蓉)

療效戰開打 生技四雄搶當龍頭

全球細胞治療市場競爭愈趨激烈，台灣在「特管法」的精神下，產業鏈逐漸成形。專家認為，今年起產業將進入「療效戰」，長聖、全崴、三顧、路迦等廠商將進入大拚比，搶當產業龍頭。

營運大見轉骨的長聖，累計今年前四月營收0.73億元，年成長高達530％，該公司第一季每股淨損0.22元，虧損已大幅收歛，法人看好下半年單季獲利有機會翻正。

長聖受惠特管辦法，在衛福部核定67件免疫癌症治療中，以高占26件（占所有核定項目的39％）居冠，目前已與21家醫院簽訂MOU與委託製造合約，開始收治病患已超過10多家醫院，並已收治超過200位病患。

該公司為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司，如樹突細胞疫苗（DC）、全國唯一供應的樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）、細胞因子誘導殺手細胞（CIK）與骨髓間質幹細胞（BM SC）。旗下異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）治療急性心肌梗塞，已完成一期臨床試驗收案，預計今年向美國FDA提出二期臨床試驗申請。

全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫，可應用於傷口照護、組織再生、醫學美容，其中，用於手術傷口治療已在台灣、日本完成臨床二期試驗收案，將在二期試驗完成後申請日本條件式核可上市，法人初估2023年應有機會上市；而用於糖尿病足潰瘍傷口治療正在台灣進行臨床一期試驗。

而引進日本Cel lSeed細胞層片技術的三顧，其食道層片治療已進入三期臨床試驗，是台灣第一家通過兩項非癌症治療技術的公司，此外，三顧轉投資的樂迦，將在竹北園區建置亞洲最大細胞治備工廠。

路迦的核心優勢為「記憶型T細胞（LuLym-T）」培養技術，源自日本國家癌症中心，2015年與日商Lymphotec簽訂技術授權合約。該公司所培養的記憶型T細胞，主要用於肝癌術後預防復發，已取得FDA肝癌孤兒藥資格認定，並於今年2月間獲FDA同意執行二期臨床試驗許可，目前正向台灣TFDA申請臨床試驗中。

(工商時報 記者杜蕙蓉)