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羅氏集團Actemra獲美FDA緊急使用授權 用於治療住院的新冠患者
2021-06-25

羅氏集團的Genentech公司宣布,美國FDA已批准Actemra的緊急使用授權,用於治療接受全身性皮質類固醇治療並且需要供氧或使用ECMO的COVID-19住院患者(包括成人與2歲以上兒童)。但Actemra未被授權用於新冠肺炎的門診患者。

FDA發布緊急使用授權是基於四項隨機對照研究的結果,這些研究評估了 Actemra 在 5,500多名COVID-19住院患者的治療效果。這些研究結果顯示,Actemra可能會改善接受皮質類固醇治療並需要供氧的患者預後狀況。

醫療長Levi Garraway表示,「即使目前已經有新冠疫苗可用,且死亡人數有所下降,但仍持續看到重症住院的新病例。很高興看到Actemra現在被授權作為治療選項之一,可能有助於改善因COVID-19住院的患者狀況。」


資料來源:

FDA Authorizes Drug for Treatment of COVID-19

Genentech’s Actemra Receives FDA Emergency Use Authorization for the Treatment of COVID-19 In Hospitalized Adults and Children

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