來源：工商時報 記者蕭麗君

美國藥廠禮來（Eli Lilly）的阿茲海默症新藥今年將向美國食品藥物管理局（FDA）提出核准申請。這是繼百健藥廠後，第二款向FDA申請核可的阿茲海默症治療藥物。

禮來24日宣布，它所研發的阿茲海默症新藥Donanemab，今年稍後將向FDA提出核准申請。瑞穗證券分析師Vamil Divan預測，由於禮來已具備FDA條件要求，它可能未來兩到三個月就會提出申請。受到該消息激勵，禮來股價24日衝高7.3％，收在232.97美元，也使其市值一天激增152億美元。

數周前，FDA曾放行讓百健阿茲海默症新藥Aduhelm過關，雖然當時有專家批評試驗結果看不出它有助減緩該疾病惡化速度，但FDA最後仍給予Aduhelm通行證。這也是美國近20年首度批准阿茲海默症藥物。

Aduhelm與Donanemab，都是透過清除大腦β類澱粉蛋白，以減緩阿茲海默症病理變化速度。

禮來指稱對272名早期患者所做的試驗中期結果發現，與對照組相比，服用Donanemab患者，認知和日常生活能力的退化出現減緩跡象。它還準備對此藥進行大規模後期試驗，在年底完成志願者報名後，就會展開18個月的試驗。

相對Aduhelm試驗結果，Donanemab藥效更為明顯，摩根大通分析師修特（Chris Schott）表示，Donanemab若獲核准，將對Aduhelm前景造成衝擊，百健股價24日重挫逾6％。

全美阿茲海默症患者約有六百萬人，患者會逐漸喪失記憶、理性、溝通與日常生活能力。各大藥廠雖企圖尋找治療方式，但多只能治療症狀，卻無法減緩惡化速度。儘管外界對阿茲海默症的真正原因依舊不明，但研究發現，該疾病主要和腦部累積的貝塔類澱粉蛋白有關，因此百健與禮來新藥，都以清除這些「有害蛋白質」為目的。