國際產業動態
和碩開發醫療級呼吸器 獲衛福部專案製造許可
2021-07-01

來源:經濟日報 記者吳凱中

和碩集團躍升「防疫國家隊」,技轉工研院生醫所呼吸器平台技術,為台灣業界開發首台「醫療級重症用侵入式呼吸器」,該產品已獲衛福部之專案製造許可,後續將可依國內疫情之緊急需求進行量產製造,此外,本呼吸器目前也正申請美國 FDA 的緊急使用授權(EUA)中。

和碩開發的醫療級重症用侵入式呼吸器,原型主要參考美國醫材大廠美敦力(Medtronic)於去年3月無償釋出之 PB560 機型的基礎設計資料。

其可提供新冠肺炎患者因中重症呼吸障礙之全方位最適切治療方案,該產品日前在衛福部食藥署的加速審核協助下,已於6月17日獲得衛福部專案製造許可。

此外,本呼吸器目前也正申請美國FDA的緊急使用授權中。和碩指出,期望後續不僅可以協助國內進行防疫,還可出口協助其他醫材產業能力較匱乏或疫情較為嚴重國家之緊急需求如印度、中南美洲等。

由於過去台灣急重症使用的呼吸器都是仰賴進口,因此為了呼應經濟部在去年4月時所提之呼吸器國家隊的想法,也為了建立國內廠商在此類醫療級重症用呼吸器的自主產製能力,因此和碩去年7月即與工研院生醫所展開合作,進行此類型呼吸器之開發計畫。

和碩集團近年積極轉型、朝向多元業務發展,希望擺脫營運重壓iPhone組裝業務的風險,為此,和碩近年切入伺服器、5G、電動車領域,亦藉由在資通訊產業技術經驗延伸應用至醫療電子領域。

據了解,該呼吸器將在和碩桃園廠生產,主要因應本地防疫使用;和碩集團目前智慧醫療事業占營收比重仍偏低,該業務歸屬於其他類項目。

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