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Moderna首支季節性流感mRNA疫苗進入臨床試驗
2021-07-09

來源:生策會編譯整理

在 mRNA 疫苗技術獲得 FDA 的首肯後,許多藥廠龍頭對這項新的生醫技術趨之若鶩,而 Moderna  也進入下一階段,目標是改善每年的流感疫苗注射。因成功研發出 COVID-19 疫苗而一舉成名的 Moderna ,總部位於麻薩諸塞州劍橋市,已經在新型季節性流感疫苗的 1/2 期臨床試驗中為第一位患者接種了疫苗。

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傳統的流感疫苗主要利用雞胚蛋進行生產,效力只有 40% 至 60% 。 Moderna 認為雞胚蛋易導致疫苗病毒發生變異,且須提前 6 到 9 個月決定採用的病毒株,意味著必須用猜測的方式來預測可能造成季節性流感的病毒株。 Moderna 正在開發 mRNA-1010 流感疫苗以對抗世界衛生組織(WHO)點名的幾種常見流感病毒株。 mRNA-1010 的臨床試驗預計招募 180 名健康成人來測試疫苗的安全性、患者的反應以及疫苗的效果。

mRNA 疫苗技術的原理是將 mRNA 植入人體內,促使人體自然生成新冠病毒棘蛋白,再去刺激免疫反應,藉此保護人體免受病毒侵害。雖然 mRNA 疫苗技術遲至 COVID-19 疫苗才被主管機關批准,但該技術已有幾十年的研究進程。

早在 2019 年, Moderna 便在針對特定的流感病毒株的臨床試驗中使用過 mRNA 疫苗,其第一期的資料顯示該 mRNA 疫苗對 H10N8 和 H7N9 流感病毒「耐受性良好且引發了強烈的免疫反應」。最新的嘗試則是因應季節變化將該技術廣泛運用在 A 型流感的 H1N1 、 H3N2 和 B 型流感的山形株(Yamagata)與維多利亞株(Victoria)等多種病毒株上。

Moderna 進入臨床試驗,腹背受敵──從 Sanofi (賽諾菲)到 Pfizer (輝瑞),再到 GlaxoSmithKline ( GSK ,葛蘭素史克),這些藥廠巨頭一致認同隨著 COVID-19 疫苗的成功,mRNA 將成為疫苗開發的新戰線。

不只 Moderna 投入 mRNA 疫苗的開發,今年 6 月, Sanofi 和 Translate Bio 領先其他競爭對手,宣布將共同進行 mRNA 流感疫苗人體試驗。 Sanofi 還表示每年將投入 4 億歐元到研發各種傳染病的 mRNA 疫苗,目標是成為 mRNA 疫苗的領導者。

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而 Pfizer 開發的 mRNA COVID-19 疫苗去年搶先 Moderna 一步,在美國市場占上風。 Pfizer 認為 mRNA 疫苗技術將主導公司的未來,有效率高達 95% 的 COVID-19 疫苗將可驅動、改善每年的流感疫苗開發。 GSK 也正與 CureVac 攜手合作開發 5 種 mRNA 的臨床階段疫苗,該合作案的交易金額為 2.94 億美元。

除了流感疫苗之外, Moderna 正在著手開發人類免疫缺乏病毒(HIV)、呼吸道融合病毒和其他病毒的疫苗,還有將一些疫苗組合成單劑疫苗;而其他藥廠早已搶得先機,例如 Novavax 正在進行COVID和流感的混合疫苗的動物試驗。

「呼吸道病毒聯合疫苗是我們 mRNA 疫苗戰略布局的重要關鍵。」 Moderna 執行長 Stéphane Bancel 在一份聲明提到:「我們的願景是開發出一支 mRNA 聯合疫苗,這樣人們只要每年秋天施打一劑,便能獲得保護,免於難纏的呼吸道病毒侵擾。」

 

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