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日本第一三共開發mRNA疫苗 擬年內最終臨床實驗
2021-07-13

來源:中央社

日本大型藥廠「第一三共」研發COVID-19疫苗,與美國輝瑞和莫德納疫苗使用相同的傳訊核醣核酸(mRNA)技術,擬在今年內進行數千人規模的最終階段臨床實驗,目標明年上市。

第一三共研發的mRNACOVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,已從今年3月起展開臨床實驗。

日本放送協會(NHK)、全日本新聞網(ANN)報導,第一三共準備在今年內進行最終階段臨床實驗,規模為數千人,並將視實驗結果向日本政府申請使用許可。

報導指出,因現階段市面上已有COVID-19疫苗,若進行將開發中的疫苗或安慰劑分別施打在數萬人身上比較成效,這種大規模的臨床實驗將會產生道德問題。

因此第一三共正研擬採用「非劣性試驗」(non-inferiority trials),比較施打第一三共疫苗者和已經施打市面疫苗者體內的抗體量。

未來若第一三共的疫苗獲日本政府批准,將在埼玉縣的工廠量產,現已在為生產疫苗進行準備,目標是在2022年投入使用。

第一三共表示,mRNA技術可以快速開發醫藥品,現在優先使用在開發COVID-19疫苗上,今後希望能用於開發其他疾病的疫苗、基因治療、癌症等各種領域。

日本目前有4家藥廠正在開發COVID-19疫苗,除了第一三共以外,還有鹽野義製藥、AnGes與KM生物(KM Biologics),皆已在進行臨床實驗。

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