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日政府批准「抗體雞尾酒療法」2種新藥 專治武肺輕症患者
2021-07-21

來源:自由時報

日本厚生勞動省昨(19日)批准中外製藥公司申請用於「抗體雞尾酒療法」的2種新藥,這是繼瑞德西韋(Remdesivir)、地塞米松(Dexamethasone)、巴瑞替尼(Baricitinib)之後,日本當局批准的第4種武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)療法,同時也是首個針對輕症患者的治療藥物。

綜合日媒報導,中外製藥於6月底向厚生勞動省申請「Casirivimab」及「imdevimab」2種藥物的製售,以期作為武肺用藥,19日正式獲當局特例批准,並將自20日起配送至各醫療機構。

據報導,新藥的使用對象為輕、中度症狀患者中,高齡或有慢性疾病等具重症化風險者。透過同時使用此2種藥物可產生中和抗體,抑制武肺病毒作用,故被稱為「抗體雞尾酒療法」,據悉美國前總統川普確診入院時也曾接受此療法。

中外製藥指出,海外的臨床實驗結果顯示,此療法可降低約7成的住院或死亡率。厚生勞動省則表示,針對輕症患者的治療藥物首次獲批准,盼能用於早期治療防止病情惡化。

據了解,「Casirivimab」及「imdevimab」最初由美國雷傑納榮製藥(Regeneron Pharmaceuticals)研發,去年11月已取得美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急使用許可,日本厚生勞動省近日遵循緊急情況下的簡化審查流程通過了特例批准,中外製藥公司將負責在日銷售。

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