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全球首款口服新冠疫苗 將在以色列臨床試驗
2021-07-26

來源:自由時報

總部位於耶路撒冷的製藥公司Oramed Pharmaceuticals,將在以色列展開全球首款武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)口服疫苗的臨床試驗。

據《耶路撒冷郵報》報導,Oramed執行長基德倫(Nadav Kidron)表示,子公司Oravax Medical在獲得特拉維夫Sourasky醫療中心審查委員會批准後,將在該院展開口服武肺疫苗試驗,目前正等待以色列衛生部的同意。

據了解,Oramed今年3月與印度Premas Biotech合資開發新型口服疫苗,就此組成了Oravax子公司,這款疫苗的技術奠基於Oramed的口服給藥技術,以及Premas的疫苗能力。Oravax目前已在歐洲完成符合GMP規範的數千顆膠囊製造,將在這次實驗中使用。

基德倫說,Oravax疫苗針對的是武肺病毒三種結構蛋白,而不是莫德納和輝瑞所針對的單一刺突蛋白,因此,這種疫苗理論上對武肺變體更具抵抗力,「即使病毒通過一條防線,還有第二條防線;如果通過第二條防線,還有第三條防線。」

Oravax已完成了一項動物實驗,發現口服疫苗促進了免疫球蛋白IgG和免疫球蛋白IgA的發展,其中IgA是長期免疫所必需的存在。

Oravax在Sourasky展開的第一期和第二期試驗,將找來24名尚未接種任何疫苗的志願者,其中一半服用一粒膠囊,另一半服用兩粒。這次試驗並沒有安慰劑組,因為藥廠的目標是測量抗體數量和其他免疫指標。

基德倫表示,口服藥品不僅副作用少,而且還具有快速和大規模分發的特點,甚至能在室溫下保存,比現存的其他疫苗更方便配送,如果之後每年都要像流感疫苗一樣接種武肺疫苗,那麼口服疫苗可能會變得更加有價值。

假如在以色列的試驗成功,基德倫將規劃加快三期試驗,並在那些無法拿到足夠疫苗的國家尋求緊急批准,完成這些之後才會向美國食品藥物管理局提出授權申請。

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