來源：工商時報 記者杜蕙蓉

藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b），繼取得歐盟、台灣、瑞士及以色列藥證後，由於在日本進行二期銜接性試驗解盲，數據比歐洲更優，內部正力拚年底前申請藥證，最快明年下半年取得日本藥證。

營運逐步進入收成的藥華藥，目前P1101新藥除已在歐盟、台灣上市，預計下半年可望獲韓國、美國藥證，而台灣也將納入健保給付，可望為後市業績大大加分。

另外，由於此次也同步進行原發性血小板增生症（ET）試驗，在施打的起始劑量較歐洲試驗更高、增加劑量周期也更縮短，不僅證實P1101的耐受度與安全性外，對於P1101未來拓展其他適應症包括ET、慢性骨髓性白血病（CML）、皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL )、 成人急性白血病（ATL）等臨床試驗，將有不錯的利基。

藥華藥表示，此次日本第二期銜接性臨床試驗數值，經日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）諮詢討論後，已證明P1101在日本PV患者療效與安全性上更具優勢，目前除規劃年底前申請藥證外，日本子公司已布建當地行銷與銷售團隊，並於今年4月1日聘日本血液增生腫瘤疾病權威小松則夫教授（Dr. Norio Komatsu）任藥華藥日本子公司董事暨會長，為P1101取得日本藥證後的行銷通路做好完整布局。

藥華藥認為，日本約有2萬名紅血球增多症（PV）病患，接受治療的PV病人數達七成，其中以藥物治療的患者有1.2 萬名，占確診病例86.4％、占整體罹病數60.5％。在用藥的滲透率高於美國下，市場潛力可觀。