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杏國胰臟癌新藥三期已達期末分析條件
2021-08-03

來源:財訊快報 記者何美如

杏國公告,研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。由於杏國去年8月公布期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)建議無須修改原計畫書(protocol),依照原計畫繼續執行臨床試驗,市場期待結果正向,昨日開盤股價跳空漲停,委買張高掛千張。

杏國研發中全球胰臟癌新藥SB05PC,為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥,作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體(neutral and cationic liposomes) 中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。

7月30日下午杏國公告,全球胰臟癌三期人體臨床試驗,依臨床試驗計畫達到期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告

根據國際衛生組織WHO統計,根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人,至2040年將新增癌症人數80.1萬人,顯示胰臟癌市場不斷擴大。

杏國與母公司杏輝舉行重大訊息聯合記者會,公布新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)之分析結果,針對臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否需要調整,獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)未提及安全性問題,建議無須修改原計畫書(protocol),依照原計畫繼續執行本臨床試驗。IA不是解盲,預估明年中完成所有病人療程,明年底就會完成結果報告。

杏國2020年8月曾公布SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)之分析結果,DMC未提及安全性問題,建議無須修改原計畫書,依照原計畫繼續執行,杏國也依照建議,繼續執行三期臨床試驗。

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