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益得跨入CDMO 合作大陸海思科
2021-08-03

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

益得生技搶攻CDMO代工商機,2日宣布,接獲大陸海思科醫藥集團CDMO合作案,初步將以為客戶提供新藥臨床用藥,首筆第一期臨床試驗用藥,預計可挹注約3,600萬的營收;後續則再依項目開發情況,進一步拓展合作內容,展開長期且全面性的商業夥伴關係。

專攻於MDI(定量噴霧吸入劑)技術平臺開發製造的益得,日前才宣佈SYN011 PK結果如預期,並已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗,預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證。

益得表示,與海思科合作將不限於一個項目,而是一個長期合作的起點,第一個新藥案計劃將會於今年底完成,包括配方製程、體外相關檢測以及臨床批用藥的提供,以做為客戶新藥臨床的開展。

大陸海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科指出,全球的MDI定量噴霧劑用藥的市場競爭對手稀少,但是需求量卻是逐年快速的成長,可洽談進入CDMO的對象甚少,集團以全球前三大市場為主要市場,而且已經選定其中一個市場,做為目標極力的發展新藥。

此次與益得簽訂不限於一個項目的合作,主要是看重益得與專業藥用器械零組件及醫材製造大廠合作,成功整合藥物與給藥裝置間的技術挑戰,建置產品線的完整能力,而且已經有品項具商業化。

益得發言人洪堯國表示,全球MDI生產廠不多,可接受CDMO合作的更少,隨著SYN011及SYN010的進程,讓研發成績在全球的能見度增加,益得希望將多年累積的專利及成果經驗提供合作服務和符合CDMO國際規範的軟硬體建置,以技術能量加速在國際市場的觸角發展。

洪堯國表示,益得廠(原為諾華藥廠Novartis在台子廠)位於新竹工業區,自2014年購入,近三年來總計投資25億元,打造出「亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房,強化了製造生產量能。

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