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Novavax延後申請美國緊急使用授權至Q4
2021-08-06

來源:生策會編譯

Novavax宣佈向FDA提交其COVID-19疫苗的緊急使用授權,將延遲到Q4。消息一出,Novavax股票在收盤後下滑了10%。

該公司之前曾表示將於今年第三季向美國FDA尋求緊急使用授權 (EUA),但現在預計將在第四季提交申請。Novavax表示目前已經在印度、印尼和菲律賓申請審查,計畫在8月向世界衛生組織提交疫苗的緊急使用清單(EUL)。世衛組織核可後將使該疫苗透過疫苗分享計畫分配到世界各地。

Novavax臨床試驗資料顯示,在使用兩劑已獲准使用的疫苗後,加打Novavax候選疫苗可使中和抗體水準提高4倍。

資料也顯示在使用兩劑已獲准使用疫苗六個月後,再注射一劑Novavax疫苗,可以增加對Delta和其他變種病毒的保護力。

儘管美國的授權有所延遲,但Novavax表示仍有望在Q3季末達月產量1億劑、Q4季末達月產量1.5億劑。

資料來源:Novavax delays Covid vaccine emergency authorization submission to FDA until fourth quarter

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