新聞動態
生華科再度攜手PMCC 疫情下重啟CX-5461血癌臨床
2021-08-24

來源:MoneyDJ新聞

生華科23日表示,考量目前血癌仍是難以治癒的疾病,在新冠肺炎的疫情壟罩下,生華科仍再度攜手澳洲大型教學醫院-墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre,PMCC),共同開發暨執行新藥Pidnarulex(CX-5461)於晚期惡性血液性癌症之人體臨床試驗,PMCC將贊助臨床經費以接續先前之研究成果,並於昨日順利收治首位患者。

生華科指出,前次進行血癌人體臨床試驗時,研究發現在低劑量使用下,就有患者病情獲緩解,並在包括多發性骨髓瘤等數種特定血癌患者身上有較高的反應率,經過和專家團隊諮詢建議下,考量目前血癌仍是難以治癒的疾病,如今年6月,美國一家生技公司憑藉亮眼的血癌一期臨床數據而被國際大廠艾伯維AbbVie收購,突顯血癌仍是具未被滿足醫療需求的藥物市場,因此儘管全球仍在新冠肺炎的疫情壟罩下,生華科仍將攜手PMCC挺進下一階段血癌臨床試驗。

生華科總經理宋台生博士表示,根據上一階段血癌臨床數據,在收案的多發性骨髓瘤患者中,有五成對Pidnarulex有較高的反應率,另外1例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解(PR),且在臨床接受治療時間超過一年,這項數據曾獲選於第59屆美國血液學會年會上由生華科臨床合作PMCC 發表,因此新一階段臨床在推升、並確認最大耐受劑量(MTD)後,將會聚焦Pidnarulex在多發性骨髓瘤、T細胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓性白血病等數種特定血癌的治療潛力,並期待有機會贏得大藥廠的青睞。

生華科表示,多發性骨髓瘤是第二大最常見的血癌,僅次於急性淋巴性白血病。全球每年約有逾16萬新增病例,佔所有血癌的10%以上。根據統計,沒有接受治療的多發性骨髓瘤病人平均存活期為6個月,接受傳統化學治療者平均存活期則可望延長至4年;大多數病人在接受治療後仍會復發,目前仍是一種無法治癒的惡性血液腫瘤疾病。

目前全球最暢銷的多發性骨髓瘤治療藥物是必治妥施貴寶(BMS)旗下子公司Celgene所開發的免疫調節劑Revlimid,2020年的銷售額為121.5億美元 ,上市後經過20多次藥價調漲,現在單顆藥價高達750美元,因此也推升Revlimid是全球第三大暢銷藥物,較2019年成長8.9%,顯見此適應症藥物市場仍具開發潛力。

生華科表示,將以美國生技公司TeneoOne獲艾伯維青睞併購案為參考指標,其憑藉24人的一期臨床期中分析數據,讓藥物推向下一步開發的成果;生華科期許在第二階段的臨床試驗能進行概念性驗證並獲得早期療效數據,爭取和大藥廠共同開發機會,加速Pidnarulex開發為血癌患者提供延遲腫瘤惡化、並維持較佳生活品質的藥物選擇方案。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978