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懷特新藥擴大臨床研究 攻新冠、乳癌適應症
2021-08-25

來源:工商時報 記者杜蕙蓉

懷特治療「癌因性疲憊症」新藥,今年納入健保,為擴大適應症和取得國際認證,該公司同步進行多項上市後臨床研究,搶攻新冠肺炎,以及乳癌治療相關疲憊症藥物商機。

懷特表示,旗下「懷特精製黃耆多醣研究中心」,投入植物新藥及黃耆領域逾20年,研發出全球唯一的「癌因性疲憊症(Cancer-Related Fatigue, CRF)」處方新藥,已獲全國70多家醫學中心及醫療院所進藥使用,治療逾8000名患者;今年3月進一步納入健保給付,嘉惠乳癌患者。

近年來,運用累積真實世界數據(Real-World Data, RWD)用於支持新藥開發,逐漸受到各國重視,包含美國FDA在內的各先進國家藥證法規機關,也逐漸採納作為申請藥證之依據,我國衛福部亦於今年正式公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」相關指引。為期盼旗下新藥能給付更多癌種,懷特目前正進行RWD的資料蒐集、研究,用以支持新適應症申請,增進乳癌治療癌疲憊市場臨床價值的了解。

總經理李伊伶表示,懷特癌疲憊處方新藥,本身即為免疫調節劑,曾在癌症合併免疫治療中證實,有助提升淋巴球數量,降低人體嗜中性白血球對淋巴球比數值,讓過度的發炎反應趨向正常;另一項研究也證實,與免疫治療藥物進行合併使用(Combo Therapy),可顯著抑制癌細胞增生進而消滅癌細胞。

懷特表示,已進行國際臨床試驗相關評估工作,對抗新冠肺炎引起的細胞激素風暴,朝開發新適應症邁進。

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