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愛滋病毒疫苗開發困難重重 嬌生HIV疫苗2b期試驗未過
2021-09-02

來源:生策會編譯

保護婦女免受病毒感染,愛滋病毒疫苗開發仍困難重重。默克的HIV疫苗尚未成功,嬌生以新冠疫苗類似技術開發的HIV疫苗,在2b期臨床試驗以失敗告終。

研究人員在撒哈拉以南非洲的五個國家隨機選取了約2,600名年輕女性,在一年內接受四劑疫苗或安慰劑。透過觀察每個群組中從第7個月(接種第三劑疫苗後一個月)到第24個月的HIV病例數量,來得出該疫苗在2b期臨床試驗中的確效。

分析顯示,安慰劑組有63例,人數稍少的疫苗組有51例。嬌生計算得出確效為25.2%,信賴區間為0%以下。雖然嬌生表示該疫苗的耐受性普遍良好,但確效資料太弱,無法繼續進一步研究。

雖然嬌生準備停止這項研究,但另一項疫苗相關的3期試驗仍持續進行。這項3期研究正在測試不同成分的HIV疫苗治療方式,並在美洲和歐洲招募男男性行為和變性族群,這些地區流行的病毒株和撒哈拉以南的非洲地區不同。病毒株的差異使試驗得以繼續進行。

分析失敗的2b期研究的資料衍生出一個問題:為什麼在動物身上看到的高保護力在人類身上卻降低? 嬌生的候選藥物邁向下一期臨床試驗,因為有證據顯示它降低了動物的感染率。

第3期試驗繼續進行,預計完成日期為2024年。其他疫苗開發公司也應戰愛滋病毒,Moderna即將開始測試一種候選mRNA疫苗。

Moderna的機制與之前的疫苗不同。嬌生的研究著眼於非中和性抗體是否能誘發對HIV的保護,而Moderna正試著使用mRNA來產生「具廣泛性可中和各種愛滋病毒能力」(broadly neutralizing antibodies) 的抗體。中和抗體可以防止HIV進入細胞。

資料來源:J&J's HIV vaccine fails phase 2b, extending long wait for an effective jab

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